Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
首席临床研究助理，FSP——韩国远程办公
为合同研究组织监查罗氏赞助的临床试验，支持研究中心合规、数据准确、文档完整及试验进度管理。 通过风险管理、问题跟进和研究中心沟通，协助确保试验按方案及相关规范开展。
描述
- 采用基于风险的方法监查研究者研究中心。
- 分析根本原因，识别研究中心流程失效，并提出纠正或预防措施。
- 在现场和远程监查期间审查源数据、源文件和病例报告表，确保数据准确。
- 通过实物盘点和记录审查核查试验用产品。
- 及时编写符合商务写作标准的观察报告和函件。
- 将缺陷和问题上报临床管理团队，并跟踪至解决。
- 在访视间隙与研究中心保持联系，核查方案依从性、问题解决情况及数据录入是否及时。
- 支持研究者付款流程，并与项目团队成员共同解决发现的问题。
- 参加研究者会议，并与客户合作识别潜在研究者。
- 根据试验方案、法规要求及 ICH GCP 义务启动试验中心。
- 完成试验关闭工作并收回试验材料。
- 检查关键文件是否完整，并开展现场文件审查。
- 跟踪试验状态并向临床试验经理报告进展。
- 按照研究规范维护研究系统，包括临床试验管理系统。
任职要求
- 拥有科学相关领域的大学学位。
- 具备至少七年 I–III 期临床开发独立监查经验。
- 了解 ICH-GCP 和 KGCP 要求。
- 英语流利。
- 具备临床监查技能。
- 了解医学或治疗领域及医学术语。
- 保持对 ICH GCP、适用法规及程序文件的实务了解。
- 具备批判性思维、根本原因分析和问题解决能力。
- 能够管理基于风险的监查理念和流程。
- 具备有效的书面和口头沟通能力。
- 展现客户服务意识、倾听能力及对细节的关注。
- 能够妥善组织工作并有效管理时间。
- 能够建立有效的工作关系。
- 能够灵活适应变化的需求。
- 能够独立工作，也能作为团队成员有效协作。
- 熟练使用 Microsoft Office，并能学习相关软件。
福利待遇
- 签约奖金。