Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Associate Penyelidikan Klinikal Utama, FSP — Kerja Jarak Jauh di Korea Selatan
Memantau percubaan klinikal tajaan Roche untuk organisasi penyelidikan kontrak, menyokong pematuhan tapak, ketepatan data, dokumentasi lengkap dan kemajuan percubaan.
Penerangan
- Memantau tapak penyiasat menggunakan pendekatan berasaskan risiko.
- Menganalisis punca utama serta mengenal pasti kegagalan proses tapak dan tindakan pembetulan atau pencegahan.
- Menyemak data sumber, dokumen sumber dan borang laporan kes semasa pemantauan di tapak dan jarak jauh untuk memastikan ketepatan data.
- Memeriksa produk penyiasatan melalui inventori fizikal dan semakan rekod.
- Menyediakan laporan pemerhatian dan surat tepat pada masanya yang memenuhi piawaian penulisan perniagaan.
- Meningkatkan isu dan kekurangan kepada pengurusan klinikal serta menjejakinya sehingga selesai.
- Berhubung dengan tapak penyiasatan antara lawatan untuk menyemak pematuhan protokol, penyelesaian isu dan kemasukan data tepat pada masanya.
- Menyokong proses pembayaran penyiasat dan menyelesaikan penemuan bersama ahli pasukan projek.
- Menghadiri mesyuarat penyiasat dan bekerjasama dengan pelanggan untuk mengenal pasti bakal penyiasat.
- Memulakan tapak percubaan selaras dengan protokol, keperluan kawal selia dan kewajipan ICH GCP.
- Menutup percubaan dan mendapatkan semula bahan percubaan.
- Menyemak kelengkapan dokumen penting dan menjalankan semakan fail di tapak.
- Menjejaki status percubaan dan melaporkan kemajuan kepada Pengurus Percubaan Klinikal.
- Menyelenggara sistem kajian, termasuk Sistem Pengurusan Percubaan Klinikal, mengikut konvensyen kajian.
Keperluan
- Mempunyai ijazah universiti dalam bidang berkaitan sains.
- Mempunyai sekurang-kurangnya tujuh tahun pengalaman pemantauan bebas dalam pembangunan klinikal Fasa I–III.
- Memahami keperluan ICH-GCP dan KGCP.
- Fasih berbahasa Inggeris.
- Mempunyai kemahiran pemantauan klinikal.
- Memahami bidang perubatan atau terapeutik serta istilah perubatan.
- Mengekalkan pengetahuan kerja tentang ICH GCP, peraturan yang berkenaan dan dokumen prosedur.
- Menggunakan pemikiran kritis, analisis punca utama dan kemahiran menyelesaikan masalah.
- Mengurus konsep dan proses pemantauan berasaskan risiko.
- Berkomunikasi secara berkesan melalui penulisan dan pertuturan.
- Menunjukkan fokus pelanggan, kemahiran mendengar dan perhatian terhadap perincian.
- Mengatur kerja dan mengurus masa dengan berkesan.
- Membina hubungan kerja yang berkesan.
- Menyesuaikan diri secara fleksibel dengan keperluan yang berubah.
- Bekerja dengan berkesan secara kendiri dan sebagai sebahagian daripada pasukan.
- Menggunakan Microsoft Office dengan yakin dan mempelajari perisian yang berkaitan.
Faedah
- Bonus menandatangani.