Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Baş Klinik Araştırma Görevlisi, FSP — Güney Kore Uzaktan
Bir sözleşmeli araştırma kuruluşu için Roche destekli klinik araştırmaları izleyerek merkezlerin uyumunu, verilerin doğruluğunu, belgelerin eksiksizliğini ve araştırma sürecini destekler.
Açıklama
- Araştırmacı merkezlerini risk temelli bir yaklaşımla izler.
- Temel nedenleri analiz eder; merkez süreçlerindeki aksaklıkları ve düzeltici ya da önleyici faaliyetleri belirler.
- Veri doğruluğunu sağlamak için yerinde ve uzaktan izleme sırasında kaynak verileri, kaynak belgeleri ve vaka rapor formlarını inceler.
- Fiziksel envanter ve kayıt incelemesi yoluyla araştırma ürünlerini kontrol eder.
- İş yazışması standartlarına uygun gözlem raporlarını ve mektuplarını zamanında hazırlar.
- Eksiklikleri ve sorunları klinik yönetime iletir, çözüme ulaşana kadar takip eder.
- Ziyaretler arasında araştırma merkezleriyle iletişimde kalarak protokole uyumu, sorunların çözümünü ve verilerin zamanında girilmesini kontrol eder.
- Araştırmacı ödeme süreçlerini destekler ve proje ekibi üyeleriyle bulguları çözüme kavuşturur.
- Araştırmacı toplantılarına katılır ve potansiyel araştırmacıları belirlemek için müşteriyle çalışır.
- Araştırma merkezlerini protokollere, mevzuat gerekliliklerine ve ICH GCP yükümlülüklerine uygun biçimde başlatır.
- Araştırmaları kapatır ve araştırma materyallerini teslim alır.
- Temel belgelerin eksiksizliğini kontrol eder ve merkezde dosya incelemeleri yapar.
- Araştırma durumunu takip eder ve ilerlemeyi Klinik Araştırma Yöneticisine bildirir.
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemi dahil çalışma sistemlerini çalışma kurallarına uygun şekilde yönetir.
Gereksinimler
- Fen bilimleriyle ilgili bir alanda üniversite diplomasına sahip olmak.
- Faz I–III klinik geliştirme çalışmalarında en az yedi yıllık bağımsız izleme deneyimine sahip olmak.
- ICH-GCP ve KGCP gerekliliklerini anlamak.
- İngilizceyi akıcı konuşmak.
- Klinik izleme becerileri sergilemek.
- Tıbbi veya terapötik alanlara ve tıbbi terminolojiye hâkim olmak.
- ICH GCP, geçerli mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında güncel çalışma bilgisine sahip olmak.
- Eleştirel düşünme, temel neden analizi ve problem çözme becerilerini kullanmak.
- Risk temelli izleme yaklaşım ve süreçlerini yönetmek.
- Yazılı ve sözlü olarak etkili iletişim kurmak.
- Müşteri odaklılık, dinleme becerisi ve ayrıntılara dikkat göstermek.
- İşi düzenlemek ve zamanı etkili yönetmek.
- Etkili iş ilişkileri kurmak.
- Değişen ihtiyaçlara esnek biçimde uyum sağlamak.
- Hem bağımsız hem de ekip içinde etkili çalışmak.
- Microsoft Office'i kendinden emin biçimde kullanmak ve ilgili yazılımları öğrenmek.
Yan Haklar
- İşe başlama ikramiyesi.