Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng chính, FSP — Làm việc từ xa tại Hàn Quốc
Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng do Roche tài trợ cho một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng, hỗ trợ tuân thủ tại cơ sở, đảm bảo dữ liệu chính xác, hồ sơ đầy đủ và tiến độ thử nghiệm.
Mô tả
- Theo dõi các cơ sở nghiên cứu theo phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro.
- Phân tích nguyên nhân gốc rễ, xác định sai sót trong quy trình tại cơ sở và đề xuất hành động khắc phục hoặc phòng ngừa.
- Rà soát dữ liệu nguồn, tài liệu nguồn và phiếu báo cáo ca bệnh trong quá trình theo dõi tại chỗ và từ xa để đảm bảo dữ liệu chính xác.
- Kiểm tra thuốc nghiên cứu bằng cách kiểm kê thực tế và rà soát hồ sơ.
- Chuẩn bị báo cáo quan sát và thư đúng hạn, đáp ứng tiêu chuẩn văn bản kinh doanh.
- Báo cáo các thiếu sót và vấn đề cho quản lý lâm sàng, đồng thời theo dõi cho đến khi được giải quyết.
- Giữ liên lạc với các cơ sở nghiên cứu giữa các lần thăm để kiểm tra việc tuân thủ đề cương, giải quyết vấn đề và nhập dữ liệu đúng hạn.
- Hỗ trợ quy trình thanh toán cho nghiên cứu viên và phối hợp với các thành viên nhóm dự án để giải quyết các phát hiện.
- Tham dự các cuộc họp nghiên cứu viên và làm việc với khách hàng để xác định các nghiên cứu viên tiềm năng.
- Khởi động các cơ sở thử nghiệm phù hợp với đề cương, yêu cầu pháp quy và nghĩa vụ ICH GCP.
- Kết thúc thử nghiệm và thu hồi tài liệu, vật tư thử nghiệm.
- Kiểm tra tính đầy đủ của các tài liệu thiết yếu và rà soát hồ sơ tại cơ sở.
- Theo dõi tình trạng thử nghiệm và báo cáo tiến độ cho Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng.
- Duy trì các hệ thống nghiên cứu, bao gồm Hệ thống Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng, theo quy ước của nghiên cứu.
Yêu cầu
- Có bằng đại học trong lĩnh vực liên quan đến khoa học.
- Có ít nhất bảy năm kinh nghiệm theo dõi độc lập trong phát triển lâm sàng giai đoạn I–III.
- Hiểu các yêu cầu ICH-GCP và KGCP.
- Thành thạo tiếng Anh.
- Có kỹ năng theo dõi lâm sàng.
- Hiểu các lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa.
- Duy trì kiến thức thực tiễn về ICH GCP, các quy định hiện hành và tài liệu quy trình.
- Vận dụng tư duy phản biện, phân tích nguyên nhân gốc rễ và kỹ năng giải quyết vấn đề.
- Quản lý các khái niệm và quy trình theo dõi dựa trên rủi ro.
- Giao tiếp hiệu quả bằng văn bản và lời nói.
- Thể hiện sự tập trung vào khách hàng, kỹ năng lắng nghe và chú ý đến chi tiết.
- Tổ chức công việc và quản lý thời gian hiệu quả.
- Xây dựng các mối quan hệ công việc hiệu quả.
- Linh hoạt thích ứng với nhu cầu thay đổi.
- Làm việc hiệu quả độc lập cũng như trong nhóm.
- Sử dụng thành thạo Microsoft Office và có khả năng học phần mềm liên quan.
Phúc lợi
- Thưởng ký hợp đồng.