Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Johtava kliinisten tutkimusten monitoroija, FSP — etätyö Etelä-Koreassa
Monitoroi Roche-yhtiön sponsoroimia kliinisiä tutkimuksia sopimustutkimusorganisaation palveluksessa.\nTukee tutkimuskeskusten vaatimustenmukaisuutta, tiedon tarkkuutta, dokumentaation täydellisyyttä ja tutkimusten etenemistä.
Kuvaus
- Monitoroi tutkijakeskuksia riskiperusteisesti.
- Analysoi juurisyitä sekä tunnistaa keskusten prosessien puutteita ja korjaavia tai ehkäiseviä toimia.
- Tarkistaa lähdetiedot, lähdeasiakirjat ja tapausraporttilomakkeet paikan päällä ja etäseurannassa tietojen tarkkuuden varmistamiseksi.
- Tarkistaa tutkimusvalmisteet fyysisen inventaarion ja asiakirjojen perusteella.
- Laatii havainnoista ja kirjeistä oikea-aikaiset raportit, jotka täyttävät liiketoimintaviestinnän vaatimukset.
- Vie puutteet ja ongelmat kliinisen toiminnan johdon käsiteltäviksi ja seuraa niiden ratkaisemista.
- Pitää yhteyttä tutkimuskeskuksiin käyntien välillä ja tarkistaa protokollan noudattamisen, ongelmien ratkaisemisen ja tietojen oikea-aikaisen kirjaamisen.
- Tukee tutkijoiden maksuprosesseja ja selvittää havaintoja projektiryhmän jäsenten kanssa.
- Osallistuu tutkijoiden kokouksiin ja auttaa asiakasta mahdollisten tutkijoiden kartoittamisessa.
- Käynnistää tutkimuskeskusten toiminnan protokollien, viranomaisvaatimusten ja ICH GCP -velvoitteiden mukaisesti.
- Päättää tutkimukset ja huolehtii tutkimusmateriaalien palauttamisesta.
- Tarkistaa keskeisten asiakirjojen täydellisyyden ja tekee asiakirja-aineiston katselmointeja paikan päällä.
- Seuraa tutkimusten tilaa ja raportoi edistymisestä kliinisen tutkimuksen päällikölle.
- Ylläpitää tutkimusjärjestelmiä, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmää, tutkimuskäytäntöjen mukaisesti.
Vaatimukset
- Sinulla on korkeakoulututkinto luonnontieteisiin liittyvältä alalta.
- Sinulla on vähintään seitsemän vuoden kokemus itsenäisestä monitoroinnista kliinisen kehityksen vaiheissa I–III.
- Tunnet ICH-GCP- ja KGCP-vaatimukset.
- Englannin kielen taitosi on sujuva.
- Sinulla on kliinisen monitoroinnin osaamista.
- Tunnet lääketieteen tai terapeuttisia alueita sekä lääketieteellistä terminologiaa.
- Ylläpidät käytännön tuntemusta ICH GCP:stä, sovellettavista säädöksistä ja menettelyasiakirjoista.
- Käytät kriittistä ajattelua, juurisyyanalyysiä ja ongelmanratkaisutaitoja.
- Hallitset riskiperusteisen monitoroinnin periaatteet ja prosessit.
- Viestit tehokkaasti kirjallisesti ja suullisesti.
- Sinulla on asiakaslähtöinen työote, hyvät kuuntelutaidot ja tarkka silmä yksityiskohdille.
- Organisoit työsi ja hallitset ajankäyttöä tehokkaasti.
- Rakennat toimivia työsuhteita.
- Sopeudut joustavasti muuttuviin tarpeisiin.
- Työskentelet tehokkaasti sekä itsenäisesti että osana tiimiä.
- Käytät Microsoft Officea sujuvasti ja opit tarvittavat ohjelmistot.
Edut
- Aloitusbonus.