Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Pangunahing Associate sa Klinikal na Pananaliksik, FSP — Malayuang Trabaho sa Timog Korea
Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok na isponsor ng Roche para sa isang organisasyon ng pananaliksik na kontraktuwal, at sinusuportahan ang pagsunod ng mga site, katumpakan ng datos, kumpletong dokumentasyon, at pag-usad ng pagsubok.
Paglalarawan
- Sinusubaybayan ang mga site ng imbestigador gamit ang pamamaraang batay sa panganib.
- Sinusuri ang mga ugat na sanhi at tinutukoy ang mga pagkabigo sa proseso ng site, pati ang mga pagkilos na pangwasto o pang-iwas.
- Sinusuri ang source data, source document, at case report form sa panahon ng on-site at remote monitoring upang matiyak ang katumpakan ng datos.
- Sinusuri ang mga produktong iniimbestigahan sa pamamagitan ng pisikal na imbentaryo at pagsusuri ng mga rekord.
- Naghahanda sa takdang oras ng mga ulat ng obserbasyon at liham na sumusunod sa pamantayan ng pagsulat sa negosyo.
- Iniuulat sa pamunuan ng klinikal ang mga kakulangan at isyu at sinusubaybayan ang mga ito hanggang malutas.
- Nakikipag-ugnayan sa mga site ng pananaliksik sa pagitan ng mga pagbisita upang tingnan ang pagsunod sa protocol, paglutas ng isyu, at napapanahong pagpasok ng datos.
- Sinusuportahan ang mga proseso ng pagbabayad sa imbestigador at nilulutas ang mga natuklasan kasama ng mga miyembro ng pangkat ng proyekto.
- Dumadalo sa mga pulong ng imbestigador at nakikipagtulungan sa kliyente upang tumukoy ng mga posibleng imbestigador.
- Sinisimulan ang mga site ng pagsubok alinsunod sa mga protocol, regulasyon, at obligasyon sa ICH GCP.
- Isinasara ang mga pagsubok at kinukuha muli ang mga materyal ng pagsubok.
- Sinusuri kung kumpleto ang mahahalagang dokumento at nagsasagawa ng pagsusuri ng mga file sa site.
- Sinusubaybayan ang katayuan ng pagsubok at iniuulat ang pag-usad sa Clinical Trial Manager.
- Pinananatili ang mga sistema ng pag-aaral, kabilang ang Clinical Trial Management System, alinsunod sa mga pamantayan ng pag-aaral.
Mga Kinakailangan
- May degree sa unibersidad sa larangang may kaugnayan sa agham.
- May hindi bababa sa pitong taong karanasan sa independiyenteng monitoring sa klinikal na pag-unlad ng Phase I–III.
- Nauunawaan ang mga kinakailangan ng ICH-GCP at KGCP.
- Matatas sa Ingles.
- May kasanayan sa klinikal na monitoring.
- Nauunawaan ang mga larangang medikal o panterapeutika at mga terminong medikal.
- Nagpapanatili ng kaalaman sa ICH GCP, mga naaangkop na regulasyon, at mga dokumento ng pamamaraan.
- Gumagamit ng kritikal na pag-iisip, pagsusuri ng ugat na sanhi, at mga kasanayan sa paglutas ng problema.
- Namamahala ng mga konsepto at proseso ng monitoring na batay sa panganib.
- Mabisang nakikipag-usap sa pasulat at pasalitang paraan.
- Nagpapakita ng pagtuon sa kliyente, kasanayan sa pakikinig, at pansin sa detalye.
- Maayos na nag-oorganisa ng trabaho at namamahala ng oras.
- Bumubuo ng mabibisang ugnayan sa trabaho.
- May kakayahang umangkop sa nagbabagong pangangailangan.
- Mabisang nagtatrabaho nang mag-isa at bilang bahagi ng pangkat.
- May kumpiyansang gumagamit ng Microsoft Office at natututo ng kaugnay na software.
Mga Benepisyo
- Bonus sa pagpasok.