Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
首席臨床研究專員，FSP——韓國遠端工作
為合約研究機構監查羅氏贊助的臨床試驗，支援試驗中心合規、資料正確、文件完整及試驗進度管理。 透過風險管理、問題追蹤及與試驗中心溝通，協助確保試驗依照計畫及相關規範進行。
說明
- 採用以風險為基礎的方法監查研究者試驗中心。
- 分析根本原因，找出試驗中心流程失效之處，並提出矯正或預防措施。
- 於現場及遠端監查期間審查來源資料、來源文件及病例報告表，以確保資料正確。
- 透過實物盤點及記錄審查，查核試驗用產品。
- 及時撰寫符合商務寫作標準的觀察報告及函件。
- 將缺失及問題呈報臨床管理團隊，並追蹤至問題解決。
- 於訪視間隔期間與試驗中心保持聯繫，確認計畫遵循情形、問題解決進度及資料輸入是否及時。
- 支援研究者付款流程，並與專案團隊成員共同解決發現事項。
- 參加研究者會議，並與客戶合作尋找潛在研究者。
- 依照試驗計畫、法規要求及 ICH GCP 義務啟動試驗中心。
- 完成試驗結案並取回試驗材料。
- 確認重要文件完整，並進行現場檔案審查。
- 追蹤試驗狀態，並向臨床試驗經理回報進度。
- 依照研究規範維護研究系統，包括臨床試驗管理系統。
職位要求
- 具備科學相關領域的大學學位。
- 具備至少七年 I–III 期臨床開發獨立監查經驗。
- 了解 ICH-GCP 及 KGCP 要求。
- 精通英語。
- 具備臨床監查技能。
- 了解醫學或治療領域及醫學術語。
- 持續掌握 ICH GCP、適用法規及程序文件的實務知識。
- 具備批判性思考、根本原因分析及問題解決能力。
- 能管理以風險為基礎的監查概念及流程。
- 具備有效的書面及口頭溝通能力。
- 展現客戶導向、傾聽能力及對細節的重視。
- 能妥善安排工作並有效管理時間。
- 能建立有效的工作關係。
- 能靈活因應不斷變化的需求。
- 能獨立工作，也能作為團隊成員有效合作。
- 熟練使用 Microsoft Office，並能學習相關軟體。
福利待遇
- 簽約獎金。