Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Glavni klinički istraživački suradnik, FSP — rad na daljinu u Južnoj Koreji
Nadzirite klinička ispitivanja koja sponzorira Roche za ugovornu istraživačku organizaciju. Podržavajte usklađenost centara, točnost podataka, potpunu dokumentaciju i napredak ispitivanja.
Opis
- Nadzirite istraživačke centre primjenom pristupa temeljenog na riziku.
- Analizirajte temeljne uzroke te utvrdite propuste u procesima centra i korektivne ili preventivne mjere.
- Tijekom nadzora na lokaciji i na daljinu pregledavajte izvorne podatke, izvornu dokumentaciju i obrasce za bilježenje slučajeva kako biste osigurali točnost podataka.
- Provjeravajte ispitivane lijekove fizičkim popisom zaliha i pregledom evidencije.
- Pravodobno pripremajte izvješća o zapažanjima i dopise u skladu sa standardima poslovnog pisanja.
- Nedostatke i probleme eskalirajte kliničkom vodstvu te pratite njihovo rješavanje.
- Između posjeta održavajte kontakt s istraživačkim centrima radi provjere pridržavanja protokola, rješavanja problema i pravodobnog unosa podataka.
- Podržavajte procese isplate istraživačima i rješavajte nalaze s članovima projektnog tima.
- Sudjelujte na sastancima istraživača i surađujte s klijentom na utvrđivanju potencijalnih istraživača.
- Pokrećite rad istraživačkih centara u skladu s protokolima, regulatornim zahtjevima i obvezama ICH GCP-a.
- Zaključujte ispitivanja i preuzimajte materijale ispitivanja.
- Provjeravajte potpunost ključnih dokumenata i provodite pregled dokumentacije na lokaciji.
- Pratite status ispitivanja i izvješćujte voditelja kliničkog ispitivanja o napretku.
- Održavajte sustave studije, uključujući sustav za upravljanje kliničkim ispitivanjima, u skladu s pravilima studije.
Zahtjevi
- Sveučilišna diploma iz prirodnih znanosti ili srodnog područja.
- Najmanje sedam godina samostalnog iskustva u nadzoru kliničkog razvoja u fazama I–III.
- Poznavanje zahtjeva ICH-GCP-a i KGCP-a.
- Tečno znanje engleskog jezika.
- Dokazane vještine kliničkog nadzora.
- Poznavanje medicinskih ili terapijskih područja i medicinske terminologije.
- Radno poznavanje ICH GCP-a, primjenjivih propisa i proceduralnih dokumenata.
- Vještine kritičkog razmišljanja, analize temeljnih uzroka i rješavanja problema.
- Upravljanje konceptima i procesima nadzora temeljenog na riziku.
- Učinkovita pisana i usmena komunikacija.
- Usmjerenost na klijenta, vještine slušanja i posvećenost detaljima.
- Dobra organizacija rada i upravljanje vremenom.
- Izgradnja učinkovitih radnih odnosa.
- Fleksibilna prilagodba promjenjivim potrebama.
- Učinkovit samostalan rad i rad u timu.
- Sigurno korištenje paketa Microsoft Office i sposobnost učenja relevantnih softverskih alata.
Pogodnosti
- Bonus pri zapošljavanju.