
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้เชี่ยวชาญหลักด้านการวิจัยทางคลินิก, FSP — ทำงานทางไกลในเกาหลีใต้
ติดตามการทดลองทางคลินิกที่ Roche ให้ทุนสนับสนุนในนามองค์กรวิจัยตามสัญญา พร้อมสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของศูนย์วิจัย ความถูกต้องของข้อมูล เอกสารที่ครบถ้วน และความคืบหน้าของการทดลอง
รายละเอียด
- ติดตามศูนย์วิจัยผู้วิจัยโดยใช้แนวทางตามระดับความเสี่ยง
- วิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริง ระบุความบกพร่องของกระบวนการในศูนย์วิจัย และกำหนดการดำเนินการแก้ไขหรือป้องกัน
- ทบทวนข้อมูลต้นทาง เอกสารต้นทาง และแบบบันทึกข้อมูลอาสาสมัครระหว่างการติดตาม ณ สถานที่และจากระยะไกล เพื่อให้มั่นใจว่าข้อมูลถูกต้อง
- ตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยผ่านการตรวจนับสินค้าคงคลังจริงและการทบทวนบันทึก
- จัดทำรายงานข้อสังเกตและจดหมายให้ทันเวลา โดยเป็นไปตามมาตรฐานการเขียนเชิงธุรกิจ
- รายงานข้อบกพร่องและปัญหาให้ฝ่ายบริหารงานคลินิกทราบ และติดตามจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
- ติดต่อศูนย์วิจัยระหว่างการเยี่ยมแต่ละครั้ง เพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย การแก้ไขปัญหา และการป้อนข้อมูลให้ทันเวลา
- สนับสนุนกระบวนการจ่ายเงินให้ผู้วิจัย และประสานงานกับสมาชิกทีมโครงการเพื่อแก้ไขข้อค้นพบ
- เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย และทำงานร่วมกับลูกค้าเพื่อระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพ
- เริ่มดำเนินการที่ศูนย์ทดลองให้เป็นไปตามโครงร่างการวิจัย ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และพันธกรณี ICH GCP
- ปิดการทดลองและเรียกคืนเอกสารและวัสดุการทดลอง
- ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารสำคัญ และทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่
- ติดตามสถานะการทดลองและรายงานความคืบหน้าให้ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกทราบ
- ดูแลระบบการศึกษา รวมถึงระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก ให้เป็นไปตามแนวปฏิบัติของการศึกษา
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์ติดตามงานอย่างอิสระในการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ I–III อย่างน้อยเจ็ดปี
- เข้าใจข้อกำหนด ICH-GCP และ KGCP
- ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีทักษะการติดตามงานทางคลินิก
- เข้าใจสาขาการแพทย์หรือการรักษา และศัพท์ทางการแพทย์
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ ICH GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
- ใช้ทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุที่แท้จริง และการแก้ปัญหา
- จัดการแนวคิดและกระบวนการติดตามตามระดับความเสี่ยง
- สื่อสารได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งการเขียนและการพูด
- แสดงให้เห็นถึงการให้ความสำคัญกับลูกค้า ทักษะการฟัง และความใส่ใจในรายละเอียด
- จัดระเบียบงานและบริหารเวลาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพ
- ปรับตัวได้อย่างยืดหยุ่นเมื่อความต้องการเปลี่ยนแปลง
- ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยลำพังและเป็นส่วนหนึ่งของทีม
- ใช้ Microsoft Office ได้อย่างมั่นใจและเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องได้
สวัสดิการ
- โบนัสเริ่มงาน