Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute juhtivmonitor, FSP — kaugtöö Lõuna-Koreas
Monitoorid lepingulise uuringuorganisatsiooni töötajana Roche’i sponsoreeritud kliinilisi uuringuid.\nToetad uuringukeskuste nõuetele vastavust, andmete täpsust, dokumentatsiooni täielikkust ja uuringute edenemist.
Kirjeldus
- Monitoorid uurijate keskusi riskipõhise lähenemisega.
- Analüüsid algpõhjuseid ning tuvastad keskuste protsesside tõrked ja parandus- või ennetusmeetmed.
- Vaatad kohapealse ja kaugmonitoorimise käigus üle lähteandmed, lähteandmedokumendid ja haigusjuhu vormid, et tagada andmete täpsus.
- Kontrollid uuritavaid ravimeid füüsilise inventuuri ja dokumentide ülevaatuse abil.
- Koostad õigeaegselt tähelepanekute aruandeid ja kirju, mis vastavad ärisuhtluse standarditele.
- Edastad puudused ja probleemid kliinilisele juhtkonnale ning jälgid nende lahendamist.
- Hoiad külastuste vahel uuringukeskustega ühendust, et kontrollida protokolli järgimist, probleemide lahendamist ja andmete õigeaegset sisestamist.
- Toetad uurijatele maksmise protsesse ja lahendad leide koos projektimeeskonna liikmetega.
- Osaled uurijate koosolekutel ja teed kliendiga koostööd võimalike uurijate leidmiseks.
- Käivitad uuringukeskuste tegevuse kooskõlas protokollide, regulatiivsete nõuete ja ICH GCP kohustustega.
- Viid uuringud lõpule ja korraldad uuringumaterjalide tagastamise.
- Kontrollid oluliste dokumentide täielikkust ja vaatad kohapeal toimikud üle.
- Jälgid uuringu seisu ja annad edenemisest aru kliinilise uuringu juhile.
- Haldad uuringusüsteeme, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemi, uuringu tavade kohaselt.
Nõuded
- Sul on ülikoolikraad loodusteadustega seotud valdkonnas.
- Sul on vähemalt seitse aastat iseseisva monitoorimise kogemust kliinilise arenduse I–III faasis.
- Tunned ICH-GCP ja KGCP nõudeid.
- Valdad vabalt inglise keelt.
- Sul on kliinilise monitoorimise oskused.
- Tunned meditsiini- või ravivaldkondi ja meditsiiniterminoloogiat.
- Sul on ajakohased tööalased teadmised ICH GCP-st, kohaldatavatest õigusaktidest ja protseduuridokumentidest.
- Rakendad kriitilist mõtlemist, algpõhjuste analüüsi ja probleemide lahendamise oskusi.
- Valdad riskipõhise monitoorimise põhimõtteid ja protsesse.
- Suhtled tõhusalt nii kirjalikult kui ka suuliselt.
- Sul on kliendikeskne hoiak, hea kuulamisoskus ja tähelepanelikkus detailide suhtes.
- Korraldad oma tööd ja juhid aega tõhusalt.
- Lood häid töösuhteid.
- Kohaned paindlikult muutuvate vajadustega.
- Töötad tõhusalt nii iseseisvalt kui ka meeskonnas.
- Kasutad kindlalt Microsoft Office’i ja õpid vajalikke tarkvarasid.
Hüved
- Tööle asumise boonus.