
Petugas Data Medis – Uji Klinis
ExcelyaMeninjau dan mengodekan data uji klinis di Excelya, organisasi riset kontrak Eropa. Mendukung persiapan studi, tinjauan medis, validasi basis data, dan ekstraksi data untuk pencapaian penting.
Buka


Meninjau dan mengodekan data uji klinis di Excelya, organisasi riset kontrak Eropa. Mendukung persiapan studi, tinjauan medis, validasi basis data, dan ekstraksi data untuk pencapaian penting.

Memimpin pelaksanaan uji klinis farmasi lokal untuk Excelya, sebuah organisasi penelitian kontrak Eropa. Mengoordinasikan kepatuhan regulasi, lokasi penelitian, vendor, rekrutmen, kualitas data, dan kolaborasi dengan tim studi global.

Memimpin strategi Regulasi CMC global untuk program biologis dan konjugat antibodi-obat di Excelya. Mengarahkan persiapan MAA dan BLA, konten Modul 3, kegiatan siklus hidup, serta keterlibatan dengan otoritas kesehatan.