Rà soát và mã hóa dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại Excelya, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng của châu Âu. Hỗ trợ thiết lập nghiên cứu, rà soát y khoa, xác nhận cơ sở dữ liệu và trích xuất dữ liệu theo các mốc quan trọng.
PhápKết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng PhápVận hành lâm sàngDẫn dắt hoạt động triển khai thử nghiệm lâm sàng dược phẩm tại địa phương cho Excelya, một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng của châu Âu. Điều phối việc tuân thủ quy định, các cơ sở nghiên cứu, nhà cung cấp, tuyển chọn người tham gia, chất lượng dữ liệu và phối hợp với các nhóm nghiên cứu toàn cầu.
Dẫn dắt chiến lược CMC quản lý dược toàn cầu cho các chương trình thuốc sinh học và liên hợp kháng thể-thuốc tại Excelya. Trực tiếp chỉ đạo việc chuẩn bị MAA và BLA, nội dung Mô-đun 3, các hoạt động trong vòng đời sản phẩm và tương tác với cơ quan y tế.
