FrancieKontrolujte a kódujte data z klinických studií ve společnosti Excelya, evropské organizaci provádějící smluvní výzkum. Podílejte se na přípravě studií, lékařském posouzení, validaci databází a získávání dat pro důležité milníky.
FrancieHybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: francouzštinaKlinické operaceVeďte místní realizaci farmaceutických klinických studií ve společnosti Excelya, evropské smluvní výzkumné organizaci. Koordinujte dodržování regulačních požadavků, výzkumná pracoviště, dodavatele, nábor účastníků, kvalitu dat a spolupráci s globálními studijními týmy.
Ve společnosti Excelya povedete globální strategii Regulatory CMC pro biologické léčivé přípravky a programy konjugátů protilátka–léčivo. Budete řídit přípravu MAA a BLA, obsah modulu 3, aktivity v rámci životního cyklu a jednání se zdravotnickými úřady.
