Esamina e codifica i dati degli studi clinici presso Excelya, un’organizzazione europea di ricerca a contratto. Supporta l’avvio degli studi, la revisione medica, la convalida dei database e l’estrazione dei dati per le tappe fondamentali.
FranciaIbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: franceseOperazioni clinicheGuida la realizzazione locale di studi clinici farmaceutici per Excelya, un’organizzazione europea di ricerca a contratto. Coordina la conformità normativa, i centri sperimentali, i fornitori, il reclutamento, la qualità dei dati e la collaborazione con i team di studio globali.
Guida la strategia globale degli Affari Regolatori CMC per programmi di prodotti biologici e coniugati anticorpo-farmaco presso Excelya. Dirigi la preparazione di MAA e BLA, i contenuti del Modulo 3, le attività del ciclo di vita e i rapporti con le autorità sanitarie.
