Beoordeel en codeer klinische onderzoeksgegevens bij Excelya, een Europese organisatie voor contractonderzoek. Ondersteun de studieopzet, medische beoordeling, databasevalidatie en gegevensextractie voor mijlpalen.
Leid de lokale uitvoering van klinische onderzoeken voor Excelya, een Europese organisatie voor contractonderzoek. Coördineer naleving van regelgeving, onderzoekslocaties, leveranciers, werving, datakwaliteit en samenwerking met wereldwijde studieteams.
Leid de wereldwijde Regulatory-CMC-strategie voor biologische geneesmiddelen en antilichaam-geneesmiddelconjugaatprogramma’s bij Excelya. Stuur de voorbereiding van MAA’s en BLA’s, Module 3-inhoud, levenscyclusactiviteiten en de samenwerking met gezondheidsautoriteiten aan.
