Excelya
Excelya
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Excelya is een wereldwijde contractonderzoeksorganisatie (CRO) die biotech-, farmaceutische en medische technologiebedrijven helpt bij de ontwikkeling en levering van gezondheidsproducten. Het bedrijf is actief in 28 landen en biedt fullservice-, functional service provider- (FSP-) en resourcingoplossingen voor een breed scala aan therapeutische gebieden. Met een samenwerkingsgerichte en flexibele aanpak ondersteunt Excelya klanten met de expertise en uitvoeringscapaciteit die nodig zijn om levensveranderende therapieën verder te brengen.

Medisch data officer – klinische studies

Beoordeel en codeer klinische onderzoeksgegevens bij Excelya, een Europese organisatie voor contractonderzoek. Ondersteun de studieopzet, medische beoordeling, databasevalidatie en gegevensextractie voor mijlpalen.

Beschrijving

  • Werk samen met de medisch beoordelaar van de studie.
  • Beoordeel de medische consistentie van gerapporteerde klinische gegevens.
  • Help ervoor te zorgen dat medische gegevens in de database nauwkeurig en betrouwbaar zijn en klaarstaan voor analyse.
  • Beoordeel studieprotocollen met aandacht voor veiligheidsbeheer, coderingsbehoeften, geschiktheidscriteria, onderzoeksopzet, pathologie en het werkingsmechanisme van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Beoordeel databasespecificaties en voer gebruikerstests uit voor eCRF's en tools voor databasevalidatie.
  • Help methoden te definiëren en implementeren voor het opsporen van belangrijke protocolafwijkingen, inclusief specificaties en gebruikerstests.
  • Codeer ongewenste voorvallen, medische en chirurgische voorgeschiedenis, gespecificeerde gebeurtenissen, behandelingen en behandelindicaties.
  • Beoordeel medische gegevens die door onderzoekers zijn ingevoerd met behulp van de beschikbare tools en processen.
  • Stel handmatige vragen om gegevens zo nodig te verduidelijken, bevestigen of corrigeren.
  • Identificeer niet-ernstige ongewenste voorvallen volgens de studiestrategie.
  • Extraheer gegevens ter ondersteuning van belangrijke studiemijlpalen.

Vereisten

  • Geschikt voor junior kandidaten; ongeveer 12 maanden ervaring met klinische studies en therapeutische ontwikkeling is een pré.
  • Wees nieuwsgierig en onderzoekend ingesteld.
  • Beschik over sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden.
  • Werk georganiseerd en kun taken prioriteren.
  • Heb een medische opleiding, een farmaceutische kwalificatie of een diploma in de wetenschappen.
  • Beheers het Engels vloeiend.

Voordelen

  • Een inclusieve werkplek die samenwerking en persoonlijke groei stimuleert.
  • Een stimulerende professionele omgeving die persoonlijke en intellectuele ontwikkeling ondersteunt.
  • Mogelijkheden om je te ontwikkelen via uiteenlopende projecten.
  • Werk samen met toonaangevende experts.
  • Een sterke medewerkerservaring.
  • Een gemeenschap die is geworteld in de waarden van het bedrijf.

Gerelateerde vacatures

Biisoni

Elektrotechnisch ingenieur voor de elektrificatie van metallurgische installaties

Biisoni
501 – 1.000 Medewerkers
Werving

Ontwerp midden- en laagspanningselektrificatiesystemen voor metallurgische installatieprojecten van Metso. Draag bij aan kostenramingen, technische verkoop, inbedrijfstelling en incidenteel werk op internationale klantlocaties.

Openen