임상시험 의료 데이터 담당자
유럽 임상시험수탁기관 Excelya에서 임상시험 데이터를 검토하고 코딩합니다. 시험 준비, 의학적 검토, 데이터베이스 검증 및 주요 마일스톤 데이터 추출을 지원합니다.
설명
- 시험 의료 검토자와 협업합니다.
- 보고된 임상 데이터의 의학적 일관성을 검토합니다.
- 데이터베이스의 의료 데이터가 정확하고 신뢰할 수 있으며 분석에 적합하도록 지원합니다.
- 안전성 관리, 코딩 요건, 적격성 기준, 시험 설계, 병리학, 임상시험용 의약품의 작용 기전에 중점을 두고 시험계획서를 검토합니다.
- eCRF 및 데이터베이스 검증 도구의 사양을 검토하고 사용자 인수 테스트를 수행합니다.
- 사양 수립과 사용자 인수 테스트를 포함해 중요한 시험계획서 위반을 감지하는 방법을 정의하고 구현하도록 지원합니다.
- 이상사례, 병력 및 수술력, 지정 사건, 치료 및 치료 적응증을 코딩합니다.
- 사용 가능한 도구와 절차를 활용해 시험자가 입력한 의료 데이터를 검토합니다.
- 필요한 경우 데이터를 명확히 하고 확인하거나 수정하기 위해 수동 질의를 제기합니다.
- 시험 전략에 따라 중대하지 않은 이상사례를 식별합니다.
- 시험의 주요 마일스톤을 지원할 데이터를 추출합니다.
지원 자격
- 초급 경력자에게 적합하며, 임상시험 및 치료제 개발 경력이 약 12개월인 지원자를 우대합니다.
- 호기심과 탐구심을 갖출 것.
- 대인관계 및 의사소통 능력이 뛰어날 것.
- 체계적이고 업무 우선순위를 정할 수 있을 것.
- 의학 학위, 약학 자격 또는 과학 분야 학위를 보유할 것.
- 영어에 능통할 것.
복리후생
- 협업과 개인의 성장을 장려하는 포용적인 직장 환경.
- 개인적·지적 성장을 지원하는 자극적인 전문 환경.
- 다양한 프로젝트를 통해 성장할 기회.
- 업계를 이끄는 전문가들과 함께 일할 기회.
- 만족스러운 직원 경험.
- 회사의 가치에 기반을 둔 공동체.
