A Excelya é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) que ajuda empresas de biotecnologia, farmacêuticas e de dispositivos médicos a desenvolver e disponibilizar produtos de saúde. Atuando em 28 países, a empresa oferece soluções completas, de provedor de serviços funcionais (FSP) e de alocação de recursos em uma ampla variedade de áreas terapêuticas. Sua abordagem colaborativa e flexível apoia os clientes com a expertise e a capacidade de execução necessárias para avançar terapias que podem transformar vidas.
Responsável por Dados Médicos – Ensaios Clínicos
Revise e codifique dados de ensaios clínicos na Excelya, uma organização europeia de pesquisa contratada. Apoie a preparação dos estudos, a revisão médica, a validação de bancos de dados e a extração de dados para marcos importantes.
Descrição
- Trabalhe em parceria com o revisor médico do estudo.
- Revise a consistência médica dos dados clínicos relatados.
- Ajude a garantir que os dados médicos no banco de dados sejam precisos, confiáveis e estejam prontos para análise.
- Revise os protocolos dos estudos, com foco na gestão da segurança, nas necessidades de codificação, nos critérios de elegibilidade, no desenho do estudo, na patologia e no mecanismo de ação do medicamento experimental.
- Revise as especificações do banco de dados e realize testes de aceitação do usuário para eCRFs e ferramentas de validação de bancos de dados.
- Ajude a definir e implementar métodos para detectar desvios importantes do protocolo, incluindo especificações e testes de aceitação do usuário.
- Codifique eventos adversos, histórico médico e cirúrgico, eventos especificados, tratamentos e indicações de tratamento.
- Revise os dados médicos inseridos pelos investigadores usando as ferramentas e os processos disponíveis.
- Registre consultas manuais para esclarecer, confirmar ou corrigir dados quando necessário.
- Identifique eventos adversos não graves de acordo com a estratégia do estudo.
- Extraia dados para apoiar marcos importantes do estudo.
Requisitos
- A vaga é adequada para profissionais em início de carreira; cerca de 12 meses de experiência em ensaios clínicos e desenvolvimento terapêutico são desejáveis.
- Tenha curiosidade e espírito investigativo.
- Tenha boas habilidades interpessoais e de comunicação.
- Seja organizado e saiba priorizar tarefas.
- Tenha formação em Medicina, Farmácia ou Ciências.
- Seja fluente em inglês.
Benefícios
- Um ambiente de trabalho inclusivo que incentiva a colaboração e o crescimento individual.
- Um ambiente profissional estimulante que apoia o desenvolvimento pessoal e intelectual.
- Oportunidades de crescimento por meio de projetos variados.
- Trabalho ao lado de especialistas de destaque.
- Uma experiência sólida para os colaboradores.
- Uma comunidade fundamentada nos valores da empresa.