Excelya
Excelya
Excelya es una organización global de investigación por contrato (CRO) que ayuda a empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de dispositivos médicos a desarrollar y ofrecer productos sanitarios. Con operaciones en 28 países, la empresa proporciona soluciones integrales, de proveedor de servicios funcionales (FSP) y de asignación de recursos en una amplia variedad de áreas terapéuticas. Su enfoque colaborativo y flexible respalda a sus clientes con la experiencia y la capacidad de ejecución necesarias para impulsar terapias que pueden cambiar vidas.

Responsable de datos médicos – Ensayos clínicos

Revisa y codifica datos de ensayos clínicos en Excelya, una organización europea de investigación por contrato. Apoya la preparación de estudios, la revisión médica, la validación de bases de datos y la extracción de datos para hitos clave.

Descripción

  • Colabora con el revisor médico del estudio.
  • Revisa la coherencia médica de los datos clínicos notificados.
  • Contribuye a garantizar que los datos médicos de la base de datos sean precisos, fiables y estén listos para el análisis.
  • Revisa los protocolos del estudio, con especial atención a la gestión de la seguridad, las necesidades de codificación, los criterios de elegibilidad, el diseño del estudio, la patología y el mecanismo de acción del medicamento en investigación.
  • Revisa las especificaciones de la base de datos y realiza pruebas de aceptación de usuario para los eCRF y las herramientas de validación de bases de datos.
  • Ayuda a definir y aplicar métodos para detectar desviaciones importantes del protocolo, incluidas las especificaciones y las pruebas de aceptación de usuario.
  • Codifica acontecimientos adversos, antecedentes médicos y quirúrgicos, acontecimientos especificados, tratamientos e indicaciones terapéuticas.
  • Revisa los datos médicos introducidos por los investigadores mediante las herramientas y los procesos disponibles.
  • Plantea consultas manuales para aclarar, confirmar o corregir datos cuando sea necesario.
  • Identifica acontecimientos adversos no graves de acuerdo con la estrategia del estudio.
  • Extrae datos para respaldar hitos clave del estudio.

Requisitos

  • El puesto es adecuado para perfiles júnior; se prefiere alrededor de 12 meses de experiencia en ensayos clínicos y desarrollo terapéutico.
  • Aportar curiosidad y una mentalidad investigadora.
  • Tener buenas habilidades interpersonales y de comunicación.
  • Ser una persona organizada y capaz de priorizar tareas.
  • Tener un título en Medicina, una titulación en Farmacia o un grado en Ciencias.
  • Tener fluidez en inglés.

Beneficios

  • Un entorno de trabajo inclusivo que fomenta la colaboración y el crecimiento individual.
  • Un entorno profesional estimulante que favorece el desarrollo personal e intelectual.
  • Oportunidades de crecer mediante proyectos variados.
  • Colaboración con expertos de primer nivel.
  • Una sólida experiencia para los empleados.
  • Una comunidad basada en los valores de la empresa.

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