Gennemgå og kod data fra kliniske forsøg hos Excelya, en europæisk organisation for klinisk forskning. Bidrag til studieopsætning, medicinsk gennemgang, databasevalidering og dataudtræk ved vigtige milepæle.
Led den lokale gennemførelse af kliniske lægemiddelforsøg for Excelya, en europæisk kontraktforskningsorganisation. Koordinér lovgivningsmæssig compliance, forsøgssteder, leverandører, rekruttering, datakvalitet og samarbejde med globale studieteams.
Led den globale Regulatory CMC-strategi for biologiske lægemidler og antistof-lægemiddelkonjugater hos Excelya. Stå i spidsen for forberedelse af MAA og BLA, indhold i modul 3, livscyklusaktiviteter og dialog med sundhedsmyndigheder.
