FrancijaReview and code clinical trial data at Excelya, a European contract research organization. Support study setup, medical review, database validation, and milestone data extraction.
FrancijaHibridnoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaZahtevani Jezik: francoščinaKlinične operacijeVodite lokalno izvedbo farmacevtskih kliničnih preskušanj za Excelyo, evropsko pogodbeno raziskovalno organizacijo. Usklajujte skladnost s predpisi, raziskovalna mesta, dobavitelje, vključevanje udeležencev, kakovost podatkov in sodelovanje z globalnimi študijskimi ekipami.
Vodi globalno strategijo regulatornih zadev CMC za biološka zdravila in programe konjugatov protitelesa in zdravila v podjetju Excelya. Usmerja pripravo vlog MAA in BLA, vsebino Modula 3, dejavnosti v življenjskem ciklu ter sodelovanje z zdravstvenimi organi.
