Arvioi ja koodaa kliinisten tutkimusten tietoja Excelyalla, eurooppalaisessa sopimustutkimusorganisaatiossa. Tue tutkimusten valmistelua, lääketieteellistä arviointia, tietokannan validointia ja keskeisten virstanpylväiden tietojen poimintaa.
Johda paikallisten lääkekliinisten tutkimusten toteutusta Excelyalle, eurooppalaiselle sopimustutkimusorganisaatiolle. Koordinoi sääntelyn noudattamista, tutkimuspaikkoja, toimittajia, rekrytointia, tietojen laatua ja yhteistyötä maailmanlaajuisten tutkimustiimien kanssa.
Johda biologisten lääkkeiden ja vasta-aine-lääkekonjugaattiohjelmien maailmanlaajuista Regulatory CMC -strategiaa Excelyalla. Vastaa MAA- ja BLA-hakemusten valmistelusta, moduuli 3:n sisällöstä, elinkaaritoiminnoista ja yhteydenpidosta terveysviranomaisiin.
