CSL
CSL
CSL er et globalt bioteknologi- og helseselskap som utvikler biologiske legemidler og vaksiner for mennesker som lever med alvorlige og sjeldne sykdommer. Virksomheten omfatter CSL Behring, som tilbyr behandlinger for immunsvikt, arvelige blødersykdommer og alfa-1-antitrypsinmangel; CSL Seqirus, en ledende leverandør av influensavaksiner; samt CSL Vifor, som fokuserer på jernmangel og nefrologi. Med støtte fra et omfattende forsknings- og utviklingsnettverk arbeider CSL med plasmaprosessering, rekombinant proteinteknologi, celle- og genterapi samt vaksiner. Selskapet har hovedkontor i Melbourne i Australia, betjener pasienter i mer enn 100 land og tilbyr karrieremuligheter innen forskning, produksjon, helsevesen og bioteknologi.

Associate Director, Human Factors Engineering – CSL, på stedet i Kgs. Lyngby

Led strategi for human factors engineering og brukervennlighet for CSL Behrings medisinske utstyr og helseteknologier. Styr globale valideringsprogrammer, regulatorisk støtte og tverrfunksjonell produktutvikling.

Beskrivelse

  • Utarbeide og gjennomføre globale strategier for human factors på tvers av produktdesign og -utvikling
  • Vurdere kritiske brukerinteraksjoner, bruksmiljøer og risikoer som påvirker sikkerhet og effekt
  • Integrere human factors i hele designprosessen for å redusere risiko og forbedre brukervennligheten
  • Ha ansvar for human factors-bidrag, designkontroller og usability engineering gjennom hele produktets livssyklus
  • Utforme grensesnitt, merking og brukerinstruksjoner for å forbedre brukeropplevelsen
  • Samarbeide med team innen forskning og utvikling, engineering, produktutvikling, klinikk, regulatoriske forhold, kvalitet og produksjon
  • Gjennomføre risikovurderinger innen human factors i henhold til ISO 14971 og selskapets prosedyrer for risikostyring
  • Planlegge og gjennomføre formative og summative brukervennlighetsstudier
  • Evaluere studieresultater og anbefale designendringer
  • Utarbeide dokumentasjon for human factors og brukervennlighetsvalidering til regulatoriske innsendinger
  • Bidra med innhold om human factors til FDA-, EU MDR- og andre globale regulatoriske innsendinger
  • Opprettholde samsvar med gjeldende internasjonale standarder og retningslinjer for human factors
  • Være fagekspert innen human factors under regulatoriske inspeksjoner
  • Veilede og utvikle juniorprofesjonelle innen human factors
  • Bidra til prosjektplanlegging, milepælsvurderinger og diskusjoner med toppledelsen

Krav

  • Mastergrad eller ph.d. innen human factors, industridesign, menneske–datamaskin-interaksjon, ergonomi, biomedisinsk engineering eller et beslektet fagområde
  • 8–12 års erfaring med human factors engineering, brukervennlighet eller relatert produktutvikling
  • Bakgrunn innen medisinsk utstyr, kombinasjonsprodukter eller helseteknologier
  • Dokumentert erfaring med å gjennomføre formative og summative brukervennlighetsstudier
  • Praktisk kunnskap om IEC 62366, FDAs retningslinjer for human factors og ISO 14971
  • Avansert ekspertise innen human factors og usability engineering
  • Svært gode kunnskaper om designkontroller og risikostyringspraksis
  • Erfaring med å utforme, gjennomføre og analysere brukervennlighetsstudier
  • Forståelse for regulatoriske innsendinger og samsvar innen human factors
  • Evne til å lede prosjekter og samarbeide på tvers av funksjoner
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner

Fordeler

  • Muligheter for faglig utvikling og karriereutvikling
  • Konkurransedyktig lønns- og fordelspakke
  • Fleksible arbeidsordninger
  • Arbeidskultur med fokus på innovasjon, kvalitet og kontinuerlig forbedring
  • Inkluderende kultur med sterkt fokus på tilhørighet
  • Rimelig tilrettelegging er tilgjengelig for søkere med funksjonsnedsettelser

Relaterte jobber

Carrier Commercial Refrigeration

Servicedisponent, teknisk støtte – Carrier kommersiell kjøling (Serbia, på stedet)

Carrier Commercial Refrigeration
1 001 – 5 000 Ansatte
HelsevesenLogistikkMat og drikke

Koordinere service og teknisk støtte for Carrier Commercial Refrigerations kunder i Serbia. Rollen omfatter arbeid med utstyr på stedet, kundehenvendelser, servicedokumentasjon, feilsøking og eskalering.

Åpne
Vision RT Ltd

Feltservicetekniker, IT-systemer

Vision RT Ltd

Installer og gi støtte til Vision RT-stråleterapisystemer hos kunder i ASEAN-regionen. Feilsøk Windows, nettverk, maskinvare og kliniske installasjonsproblemer; jobben innebærer hyppige reiser.

Åpne