USA
Massachusetts
PennsylvaniaLed den regulatoriske strategien for USA, innsendinger og FDA-kontakt for CSL Behrings hematologiske biologiske legemidler. Hybridstilling med arbeidssted i King of Prussia, Pennsylvania, eller Waltham, Massachusetts.
Lede legemiddelsikkerhet og saksbehandling for kliniske studier, leverandøroppfølging, sikkerhetsrapportering og regulatorisk etterlevelse for CSL Behrings biofarmasøytiske programmer. Rollen støtter GxP-etterlevelse, inspeksjonsberedskap og sikkerhet i kliniske studier på tvers av multinasjonale team.
USAMassachusettsPennsylvaniaLede strategisk engasjement med kliniske studiesentre for CSL Behring, et globalt selskap innen biologiske legemidler. Utforme gjennomførbarhet, rekruttering, opprettholdelse, studie gjennomføring og studiesentrenes opplevelse på tvers av kliniske programmer.
Led vitenskapelige bidrag til CSLs programmer for klinisk utvikling innen hematologi. Støtt gjennomføring av studier, tolkning av kliniske data, regulatorisk dokumentasjon, medisinsk monitorering og eksterne tilsynskomiteer.
Led strategi for human factors engineering og brukervennlighet for CSL Behrings medisinske utstyr og helseteknologier. Styr globale valideringsprogrammer, regulatorisk støtte og tverrfunksjonell produktutvikling.
