CSL
CSL
CSL er et globalt bioteknologi- og helseselskap som utvikler biologiske legemidler og vaksiner for mennesker som lever med alvorlige og sjeldne sykdommer. Virksomheten omfatter CSL Behring, som tilbyr behandlinger for immunsvikt, arvelige blødersykdommer og alfa-1-antitrypsinmangel; CSL Seqirus, en ledende leverandør av influensavaksiner; samt CSL Vifor, som fokuserer på jernmangel og nefrologi. Med støtte fra et omfattende forsknings- og utviklingsnettverk arbeider CSL med plasmaprosessering, rekombinant proteinteknologi, celle- og genterapi samt vaksiner. Selskapet har hovedkontor i Melbourne i Australia, betjener pasienter i mer enn 100 land og tilbyr karrieremuligheter innen forskning, produksjon, helsevesen og bioteknologi.

Associate Director, klinisk drift – ansvarlig for studiesenterengasjement

Lede strategisk engasjement med kliniske studiesentre for CSL Behring, et globalt selskap innen biologiske legemidler. Utforme gjennomførbarhet, rekruttering, opprettholdelse, studie gjennomføring og studiesentrenes opplevelse på tvers av kliniske programmer.

Beskrivelse

  • Fastsette og videreutvikle strategier for engasjement med studiesentre for utvalgte kliniske programmer og studier
  • Etablere og lede tverrfunksjonelle engasjementsteam tilpasset spesifikke programmer og studier
  • Ha ansvar for planlegging av engasjementet fra protokollutvikling og gjennomførbarhet til studie gjennomføring og avslutning
  • Representere det strategiske perspektivet til kliniske studiesentre på tvers av CSL
  • Omsette innspill fra studiesentre, operasjonelle måltall og ekstern innsikt til veiledning om gjennomførbarhet, valg av studiesentre, rekruttering, opprettholdelse, studie gjennomføring og studiesentrenes opplevelse
  • Avdekke risikoer, hindringer og forbedringsmuligheter tidlig, samtidig som eksisterende antakelser og prosesser utfordres på en konstruktiv måte
  • Skape samordning mellom interessenter på tvers av funksjoner og regioner og innarbeide studiesentrenes prioriteringer i studiebeslutninger
  • Samordne en enhetlig tilnærming til engasjement med studiesentre på tvers av CSLs team
  • Drive prosessforenkling, redusere belastningen for studiesentre, styrke kommunikasjonen, forbedre kvalitet og effektivitet, korte ned tidslinjer og redusere kostnader
  • Dokumentere og dele læring og innsikt fra kliniske studiesentre
  • Utvikle varige partnerskap med institusjoner, utprøvere og samarbeidende studiesentre
  • Vurdere utprøveres og studiesentres kapasitet, krav, begrensninger og forventninger
  • Opprettholde en proaktiv dialog med studiesentre om operasjonelle mønstre, utfordringer, muligheter og utvikling utenfor organisasjonen
  • Opprette pålitelige kanaler for tilbakemeldinger fra studiesentre og toveis kommunikasjon med CSL
  • Ivareta studiesentrenes behov samtidig som prioriteringene til utprøvere, studieteam, pasienter og virksomheten balanseres

Krav

  • Høyere grad innen biovitenskap, farmasi, medisin eller et beslektet helse- eller naturvitenskapelig fagområde
  • Minst 10 års relevant erfaring innen klinisk forskning, klinisk drift, medisinske spørsmål, engasjement med studiesentre eller et tilsvarende fagområde
  • Omfattende bakgrunn innen global klinisk utvikling
  • Erfaring fra hele livssyklusen for kliniske studier
  • Omfattende erfaring fra en legemiddelsponsor eller CRO
  • Erfaring med internasjonalt arbeid på tvers av ulike regioner og kulturer
  • Dokumentert evne til å lede tverrfunksjonelle team og skape resultater gjennom påvirkning uten direkte personalansvar
  • Evne til å tolke komplekse kvalitative og kvantitative data og omsette funn til handlingsrettede anbefalinger
  • Svært gode ferdigheter innen kommunikasjon, presentasjon, relasjonsledelse og interessentengasjement
  • Avansert arbeidserfaring med PowerPoint og Excel
  • Mulighet og evne til å reise regionalt og internasjonalt opptil omtrent 30 prosent
  • Erfaring med internasjonal håndtering av kliniske studier, helst inkludert minst fire år
  • Erfaring med å arbeide i fullt utkontrakterte eller hybride modeller for kliniske studier
  • Tidligere erfaring som Clinical Research Associate
  • Erfaring innen klinisk utvikling, klinisk drift, medisinske spørsmål, MSL, gjennomførbarhet, studiesenterstyring eller en beslektet funksjon
  • Kjennskap til Power BI, Smartsheet eller tilsvarende verktøy
  • Strategisk erfaring med arbeid med utprøvere, akademiske institusjoner, forskningsnettverk eller andre interessenter innen klinisk forskning

Fordeler

  • Mulighet for insentivbasert kompensasjon
  • Mulighet for aksjedeltakelse
  • Flytte- og mobilitetsstøtte tilbys ikke
  • Hybrid arbeidsordning

Relaterte jobber

Taktile

Senior rekrutterer innen go-to-market

Taktile
51 – 200 Ansatte
BankvirksomhetFintech

Led rekrutteringen innen go-to-market hos Taktile, fra sourcingstrategi og samarbeid med ansettende ledere til ferdigstilte tilbud. Skap en tydelig kandidatopplevelse og styrk rekrutteringsarbeidet etter hvert som selskapet vokser.

Åpne