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CSL
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé
CSL est une entreprise mondiale de biotechnologie et de santé qui développe des produits biothérapeutiques et des vaccins pour les personnes atteintes de maladies graves et rares. Ses activités comprennent CSL Behring, qui propose des traitements contre les déficits immunitaires, les troubles hémorragiques héréditaires et le déficit en alpha-1-antitrypsine ; CSL Seqirus, l’un des principaux fournisseurs de vaccins contre la grippe ; et CSL Vifor, spécialisée dans la carence en fer et la néphrologie. S’appuyant sur un vaste réseau de recherche et développement, CSL travaille dans le fractionnement du plasma, la technologie des protéines recombinantes, les thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les vaccins. Basée à Melbourne, en Australie, l’entreprise fournit des services aux patients dans plus de 100 pays et propose des opportunités de carrière dans la recherche, la fabrication, les soins de santé et la biotechnologie.
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Offres de l’entreprise

Directeur associé des opérations cliniques – Responsable des relations avec les centres

Pilotez les relations stratégiques avec les centres cliniques de CSL Behring, une entreprise mondiale de biothérapies. Définissez la faisabilité, le recrutement, la rétention, la conduite des essais et l’expérience des centres dans l’ensemble des programmes cliniques.

USÉtats-UnisMAMassachusettsPAPennsylvanie
186 000 $ – 220 000 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisOpérations cliniques

Description

  • Définir et faire évoluer les stratégies de relations avec les centres pour les programmes et études cliniques désignés
  • Créer et diriger des équipes de relations transverses adaptées à des programmes et études spécifiques
  • Piloter la planification des relations depuis l’élaboration du protocole et la faisabilité jusqu’à la conduite et à la clôture de l’étude
  • Représenter la perspective stratégique des centres cliniques au sein de CSL
  • Transformer les retours des centres, les indicateurs opérationnels et les informations externes en recommandations sur la faisabilité, la sélection des centres, le recrutement, la rétention, la conduite de l’étude et l’expérience des centres
  • Identifier rapidement les risques, les obstacles et les possibilités d’amélioration, tout en remettant constructivement en question les hypothèses et processus existants
  • Aligner les parties prenantes de différentes fonctions et régions et intégrer les priorités des centres aux décisions relatives aux études
  • Coordonner une approche cohérente des relations avec les centres entre les équipes de CSL
  • Piloter la simplification des processus, la réduction de la charge des centres, le renforcement de la communication, l’amélioration de la qualité et de l’efficacité, l’accélération des délais et la réduction des coûts
  • Documenter et diffuser les enseignements tirés et les informations recueillies auprès des centres cliniques
  • Développer des partenariats durables avec les institutions, les investigateurs et les centres collaborateurs
  • Évaluer les capacités, les exigences, les contraintes et les attentes des investigateurs et des centres
  • Maintenir un dialogue proactif avec les centres sur les modes opératoires, les difficultés, les opportunités et les évolutions externes à l’organisation
  • Créer des canaux fiables pour recueillir les retours des centres et assurer une communication bidirectionnelle avec CSL
  • Défendre les besoins des centres tout en équilibrant les priorités des investigateurs, des équipes d’étude, des patients et de l’entreprise

Exigences

  • Diplôme supérieur en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou dans un domaine scientifique ou de santé connexe
  • Au moins 10 ans d’expérience pertinente en recherche clinique, opérations cliniques, affaires médicales, relations avec les centres ou dans une discipline comparable
  • Solide expérience du développement clinique à l’échelle mondiale
  • Expérience couvrant l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques
  • Expérience approfondie au sein d’un laboratoire pharmaceutique promoteur ou d’une CRO
  • Expérience internationale dans différentes régions et cultures
  • Capacité avérée à diriger des équipes transverses et à obtenir des résultats par l’influence, sans lien hiérarchique direct
  • Aptitude à interpréter des données qualitatives et quantitatives complexes et à transformer les résultats en recommandations concrètes
  • Excellentes compétences en communication, présentation, gestion des relations et mobilisation des parties prenantes
  • Maîtrise avancée de PowerPoint et d’Excel
  • Disponibilité et capacité à voyager au niveau régional et international jusqu’à environ 30 %
  • Expérience internationale de la gestion des essais cliniques, idéalement pendant au moins quatre ans
  • Expérience des modèles d’essais cliniques entièrement externalisés ou hybrides
  • Expérience préalable en tant qu’associé de recherche clinique
  • Expérience en développement clinique, opérations cliniques, affaires médicales, MSL, faisabilité, gestion des centres ou fonction connexe
  • Familiarité avec Power BI, Smartsheet ou des outils comparables
  • Expérience stratégique auprès d’investigateurs, d’institutions universitaires, de réseaux de recherche ou d’autres parties prenantes de la recherche clinique

Avantages

  • Éligibilité à une rémunération incitative
  • Participation au capital
  • Aucune aide à la relocalisation ou à la mobilité n’est fournie
  • Organisation du travail hybride

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