CSL on maailmanlaajuinen bioteknologia- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka kehittää biologisia lääkkeitä ja rokotteita vakavista ja harvinaisista sairauksista kärsiville ihmisille. Sen toimintaan kuuluvat CSL Behring, joka tarjoaa hoitoja immuunipuutoksiin, perinnöllisiin verenvuotohäiriöihin ja alfa-1-antitrypsiinin puutokseen; CSL Seqirus, merkittävä influenssarokotteiden toimittaja; sekä CSL Vifor, joka keskittyy raudanpuutteeseen ja nefrologiaan. Laajan tutkimus- ja kehitysverkostonsa tukemana CSL toimii plasman fraktioinnin, yhdistelmäproteiiniteknologian, solu- ja geeniterapian sekä rokotteiden parissa. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Melbournessa Australiassa, ja se palvelee potilaita yli 100 maassa sekä tarjoaa uramahdollisuuksia tutkimuksen, tuotannon, terveydenhuollon ja bioteknologian parissa.
Apulaisjohtaja, kliiniset toiminnot – tutkimuspaikkayhteistyön johtaja
Johda CSL Behringin, maailmanlaajuisen bioterapiayrityksen, strategista yhteistyötä kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa. Kehitä toteutettavuutta, rekrytointia, osallistujien pysyvyyttä, tutkimusten toteutusta ja tutkimuspaikkakokemusta kliinisissä ohjelmissa.
Yhdysvallat
Massachusetts
Pennsylvania186 000 $ – 220 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliiniset toiminnotKuvaus
- Laadi ja kehitä tutkimuspaikkayhteistyön strategioita nimetylle kliiniselle ohjelmalle ja tutkimuksille
- Perusta ja johda poikkitoiminnallisia yhteistyötiimejä tiettyjen ohjelmien ja tutkimusten tarpeisiin
- Vastaa yhteistyön suunnittelusta protokollan kehittämisestä ja toteutettavuuden arvioinnista aina tutkimuksen toteutukseen ja päättämiseen asti
- Edusta kliinisten tutkimuspaikkojen strategista näkökulmaa koko CSL:n organisaatiossa
- Muunna tutkimuspaikoilta saatu palaute, toiminnalliset mittarit ja ulkoinen tieto ohjeistukseksi, joka koskee toteutettavuutta, tutkimuspaikkojen valintaa, rekrytointia, osallistujien pysyvyyttä, tutkimuksen toteutusta ja tutkimuspaikkakokemusta
- Tuo riskit, esteet ja kehitysmahdollisuudet esiin varhaisessa vaiheessa sekä arvioi rakentavasti nykyisiä oletuksia ja prosesseja
- Yhdenmukaista eri toimintojen ja alueiden sidosryhmät sekä huomioi tutkimuspaikkojen prioriteetit tutkimuksia koskevissa päätöksissä
- Koordinoi johdonmukaista lähestymistapaa tutkimuspaikkayhteistyöhön CSL:n tiimien välillä
- Edistä prosessien yksinkertaistamista, vähäisempää tutkimuspaikkojen kuormitusta, parempaa viestintää, laadun ja tehokkuuden paranemista, nopeampia aikatauluja ja kustannusten alentamista
- Dokumentoi ja jaa kliinisiltä tutkimuspaikoilta saadut opit ja näkemykset
- Kehitä pitkäkestoisia kumppanuuksia organisaatioiden, tutkijoiden ja yhteistyöhön osallistuvien tutkimuspaikkojen kanssa
- Arvioi tutkijoiden ja tutkimuspaikkojen valmiuksia, vaatimuksia, rajoitteita ja odotuksia
- Ylläpidä ennakoivaa vuoropuhelua tutkimuspaikkojen kanssa toiminnan malleista, haasteista, mahdollisuuksista ja organisaation ulkopuolisesta kehityksestä
- Luo luotettavat kanavat tutkimuspaikkojen palautteelle ja kaksisuuntaiselle viestinnälle CSL:n kanssa
- Puolusta tutkimuspaikkojen tarpeita samalla, kun tasapainotat tutkijoiden, tutkimustiimien, potilaiden ja liiketoiminnan prioriteetteja
Vaatimukset
- Ylempi korkeakoulututkinto biotieteissä, farmasiassa, lääketieteessä tai vastaavalla terveys- tai luonnontieteellisellä alalla
- Vähintään 10 vuoden soveltuva kokemus kliinisestä tutkimuksesta, kliinisistä toiminnoista, lääketieteellisistä toiminnoista, tutkimuspaikkayhteistyöstä tai vastaavalta alalta
- Vankka kokemus globaalista kliinisestä kehityksestä
- Kokemusta kliinisen tutkimuksen koko elinkaarelta
- Laaja kokemus lääketeollisuuden toimeksiantajan tai CRO-organisaation toimintaympäristöstä
- Kokemusta kansainvälisestä työskentelystä eri alueilla ja kulttuureissa
- Osoitettu kyky johtaa poikkitoiminnallisia tiimejä ja saavuttaa tuloksia vaikuttamalla ilman suoraa esihenkilöasemaa
- Kyky tulkita monimutkaista laadullista ja määrällistä tietoa sekä muuntaa havainnot käytännön suosituksiksi
- Erinomaiset viestintä-, esitys-, sidosryhmähallinta- ja yhteistyötaidot
- Edistynyt PowerPointin ja Excelin käyttötaito
- Valmius ja mahdollisuus matkustaa alueellisesti ja kansainvälisesti noin 30 prosenttia työajasta
- Kokemusta kansainvälisten kliinisten tutkimusten hallinnasta, mieluiten vähintään neljän vuoden ajalta
- Kokemusta täysin ulkoistetuista tai hybridimuotoisista kliinisen tutkimuksen malleista
- Aiempi kokemus kliinisen tutkimuksen koordinaattorina
- Kokemusta kliinisestä kehityksestä, kliinisistä toiminnoista, lääketieteellisistä toiminnoista, MSL-tehtävistä, toteutettavuudesta, tutkimuspaikkojen hallinnasta tai vastaavasta tehtävästä
- Power BI:n, Smartsheetin tai vastaavien työkalujen tuntemus
- Strategista kokemusta yhteistyöstä tutkijoiden, akateemisten organisaatioiden, tutkimusverkostojen tai muiden kliinisen tutkimuksen sidosryhmien kanssa
Edut
- Mahdollisuus kannustinpalkkioon
- Mahdollisuus osallistua osakepohjaiseen palkitsemiseen
- Muutto- ja liikkuvuustukea ei tarjota
- Hybridimuotoinen työjärjestely