Ang CSL ay isang pandaigdigang kumpanya ng biotechnology at pangangalagang pangkalusugan na bumubuo ng mga biotherapeutic at bakuna para sa mga taong may malulubha at bihirang sakit. Kabilang sa mga operasyon nito ang CSL Behring, na nagbibigay ng mga paggamot para sa immunodeficiency, namamanang karamdaman sa pagdurugo, at Alpha-1 Antitrypsin Deficiency; CSL Seqirus, isang pangunahing tagapagbigay ng bakuna laban sa trangkaso; at CSL Vifor, na nakatuon sa kakulangan sa iron at nephrology. Sa tulong ng malawak na network para sa pananaliksik at pagpapaunlad, nagtatrabaho ang CSL sa plasma fractionation, recombinant protein technology, cell at gene therapy, at mga bakuna. Naka-headquarter sa Melbourne, Australia, nagsisilbi ang kumpanya sa mga pasyente sa mahigit 100 bansa at nag-aalok ng mga oportunidad sa karera sa pananaliksik, pagmamanupaktura, pangangalagang pangkalusugan, at biotechnology.
Associate Director, Operasyong Klinikal – Pinuno ng Pakikipag-ugnayan sa mga Lugar
Pangunahan ang estratehikong pakikipag-ugnayan sa mga clinical site para sa CSL Behring, isang pandaigdigang kumpanyang biotherapeutics. Hubugin ang feasibility, recruitment, retention, pagsasagawa ng trial, at karanasan ng site sa mga clinical program.
Paglalarawan
- Magtakda at bumuo ng mga estratehiya sa pakikipag-ugnayan sa mga site para sa mga itinalagang clinical program at pag-aaral
- Bumuo at manguna sa mga cross-functional na Engagement Team na iniangkop sa mga partikular na programa at pag-aaral
- Pamahalaan ang pagpaplano ng pakikipag-ugnayan mula sa pagbuo ng protocol at feasibility hanggang sa pagsasagawa at pagsasara ng pag-aaral
- Irepresenta ang estratehikong pananaw ng mga clinical site sa buong CSL
- Gawing gabay tungkol sa feasibility, pagpili ng site, recruitment, retention, pagsasagawa ng pag-aaral, at karanasan ng site ang input ng site, operational metrics, at external intelligence
- Maagang tukuyin ang mga panganib, hadlang, at pagkakataon para sa pagpapabuti habang konstruktibong sinusuri ang mga umiiral na palagay at proseso
- Pag-isahin ang mga stakeholder mula sa iba’t ibang function at rehiyon at isama ang mga prayoridad ng site sa mga desisyon tungkol sa pag-aaral
- Pangunahan ang pare-parehong paraan ng pakikipag-ugnayan sa mga site sa lahat ng team ng CSL
- Itaguyod ang pagpapasimple ng proseso, pagbawas ng pasanin sa site, mas mahusay na komunikasyon, pinahusay na kalidad at kahusayan, mas mabilis na timeline, at pagbawas ng gastos
- Idokumento at ipamahagi ang mga natutuhan at insight mula sa mga clinical site
- Bumuo ng pangmatagalang pakikipagtulungan sa mga institusyon, investigator, at collaborating site
- Suriin ang kakayahan, pangangailangan, limitasyon, at inaasahan ng mga investigator at site
- Panatilihin ang maagap na pakikipag-usap sa mga site tungkol sa mga pattern ng operasyon, hamon, pagkakataon, at mga pangyayaring nagaganap sa labas ng organisasyon
- Lumikha ng maaasahang mga channel para sa feedback mula sa mga site at two-way na komunikasyon sa CSL
- Itaguyod ang mga pangangailangan ng site habang binabalanse ang mga prayoridad ng investigator, study team, pasyente, at negosyo
Mga Kinakailangan
- Advanced na degree sa life sciences, parmasya, medisina, o kaugnay na larangan ng kalusugan o agham
- Hindi bababa sa 10 taon ng kaugnay na karanasan sa clinical research, clinical operations, medical affairs, pakikipag-ugnayan sa mga site, o katulad na disiplina
- Malawak na karanasan sa pandaigdigang clinical development
- Karanasang sumasaklaw sa buong lifecycle ng clinical trial
- Malawak na karanasan sa isang pharmaceutical sponsor o CRO setting
- Karanasan sa internasyonal na pagtatrabaho sa iba’t ibang rehiyon at kultura
- Napatunayang kakayahang mamuno sa mga cross-functional team at maghatid ng resulta sa pamamagitan ng impluwensiya nang walang direktang awtoridad sa pag-uulat
- Kasanayan sa pagbibigay-kahulugan sa kumplikadong kwalitatibo at kwantitatibong datos at pagbuo ng mga naaaksyunang rekomendasyon mula sa mga natuklasan
- Malakas na kakayahan sa komunikasyon, presentasyon, pamamahala ng relasyon, at pakikipag-ugnayan sa stakeholder
- Advanced na kaalaman sa paggamit ng PowerPoint at Excel
- Kakayahang bumiyahe sa rehiyon at internasyonal nang hanggang humigit-kumulang 30%
- Karanasan sa International Clinical Trial Management, na mas mainam kung may apat o higit pang taon
- Karanasan sa mga modelong ganap na outsourced o hybrid para sa clinical trial
- Dating karanasan bilang Clinical Research Associate
- Karanasan sa Clinical Development, Clinical Operations, Medical Affairs, MSL, Feasibility, Site Management, o kaugnay na function
- Pamilyar sa Power BI, Smartsheet, o katumbas na mga tool
- Estratehikong karanasan sa pakikipagtulungan sa mga investigator, institusyong akademiko, research network, o iba pang stakeholder sa clinical research
Mga Benepisyo
- Kwalipikado para sa incentive compensation
- Pakikilahok sa equity
- Hindi ibinibigay ang tulong sa relokasyon at mobility
- Hybrid na kaayusan sa trabaho