CSL은 중증 및 희귀 질환을 앓는 사람들을 위한 생물학적 치료제와 백신을 개발하는 글로벌 바이오테크놀로지·헬스케어 기업입니다. 면역결핍, 유전성 출혈 질환, 알파-1 항트립신 결핍증 치료제를 제공하는 CSL 베링, 주요 인플루엔자 백신 공급업체인 CSL 시퀴러스, 철 결핍과 신장 질환에 주력하는 CSL 비포르를 운영하고 있습니다. 광범위한 연구개발 네트워크를 기반으로 혈장 분획, 재조합 단백질 기술, 세포·유전자 치료, 백신 분야에서 사업을 전개합니다. 호주 멜버른에 본사를 둔 CSL은 100개국이 넘는 국가의 환자들에게 서비스를 제공하며, 연구, 제조, 헬스케어, 바이오테크놀로지 등 다양한 분야에서 경력 기회를 제공합니다.
임상 운영 부책임자—임상시험 기관 참여 리드
글로벌 바이오의약품 기업 CSL Behring의 임상시험 기관 참여 전략을 이끕니다. 임상 프로그램 전반의 타당성, 환자 모집, 유지, 시험 수행 및 기관 경험을 설계합니다.
설명
- 지정된 임상 프로그램 및 시험의 임상시험 기관 참여 전략을 수립하고 발전시킵니다
- 특정 프로그램 및 시험에 맞춘 부서 간 참여 팀을 구성하고 이끕니다
- 시험계획서 개발과 타당성 평가부터 시험 수행 및 종료까지 참여 계획을 총괄합니다
- CSL 전반에서 임상시험 기관의 전략적 관점을 대변합니다
- 기관 의견, 운영 지표 및 외부 정보를 타당성, 기관 선정, 환자 모집, 유지, 시험 수행 및 기관 경험에 관한 지침으로 전환합니다
- 기존의 가정과 프로세스를 건설적으로 검토하면서 위험, 장애물 및 개선 기회를 조기에 파악합니다
- 부서와 지역을 아우르는 이해관계자의 의견을 조율하고 기관의 우선순위를 시험 의사결정에 반영합니다
- CSL 팀 전반에서 일관된 기관 참여 접근 방식을 조정합니다
- 프로세스 간소화, 기관 부담 감소, 커뮤니케이션 강화, 품질 및 효율성 향상, 일정 단축 및 비용 절감을 추진합니다
- 임상시험 기관에서 얻은 교훈과 인사이트를 문서화하고 공유합니다
- 기관, 연구자 및 협력 기관과 지속적인 파트너십을 구축합니다
- 연구자와 기관의 역량, 요구사항, 제약 및 기대사항을 평가합니다
- 운영 패턴, 과제, 기회 및 조직 외부의 동향에 대해 기관과 선제적으로 대화합니다
- 기관 피드백과 CSL과의 양방향 소통을 위한 신뢰할 수 있는 채널을 구축합니다
- 연구자, 시험 팀, 환자 및 사업의 우선순위 간 균형을 유지하면서 기관의 요구를 대변합니다
지원 자격
- 생명과학, 약학, 의학 또는 관련 보건·과학 분야의 고급 학위
- 임상 연구, 임상 운영, 메디컬 어페어즈, 임상시험 기관 참여 또는 유사 분야에서 10년 이상의 관련 경력
- 글로벌 임상 개발 분야의 폭넓은 경험
- 임상시험 전 생애주기에 걸친 경험
- 제약회사 스폰서 또는 CRO 환경에서의 풍부한 경험
- 다양한 지역과 문화에 걸쳐 국제적으로 업무를 수행한 경험
- 부서 간 팀을 이끌고 직접적인 보고 권한 없이 영향력을 통해 성과를 창출한 입증된 능력
- 복잡한 정성적·정량적 데이터를 해석하고 결과를 실행 가능한 권고안으로 전환하는 능력
- 뛰어난 커뮤니케이션, 프레젠테이션, 관계 관리 및 이해관계자 참여 역량
- PowerPoint와 Excel에 대한 고급 실무 지식
- 지역 및 국제 출장이 가능하고 최대 약 30%까지 출장할 수 있는 능력
- 국제 임상시험 관리 경험. 4년 이상이면 우대
- 완전 외주형 또는 하이브리드 임상시험 모델에서 근무한 경험
- 임상 연구 코디네이터로 근무한 경험
- 임상 개발, 임상 운영, 메디컬 어페어즈, MSL, 타당성 평가, 기관 관리 또는 관련 기능에서의 경험
- Power BI, Smartsheet 또는 유사 도구에 대한 이해
- 연구자, 학술 기관, 연구 네트워크 또는 기타 임상 연구 이해관계자와 전략적으로 협업한 경험
복리후생
- 인센티브 보상 대상
- 지분 참여
- 이주 및 이동 지원은 제공되지 않습니다
- 하이브리드 근무 형태
