CSL
CSL
CSL is een wereldwijd biotechnologie- en gezondheidszorgbedrijf dat biotherapeutica en vaccins ontwikkelt voor mensen met ernstige en zeldzame aandoeningen. De activiteiten omvatten CSL Behring, dat behandelingen biedt voor immuundeficiënties, erfelijke bloedingsstoornissen en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie; CSL Seqirus, een belangrijke aanbieder van griepvaccins; en CSL Vifor, dat zich richt op ijzertekort en nefrologie. Dankzij een uitgebreid onderzoeks- en ontwikkelingsnetwerk is CSL actief op het gebied van plasmaverwerking, recombinante eiwittechnologie, cel- en gentherapie en vaccins. Het bedrijf heeft zijn hoofdkantoor in Melbourne, Australië, bedient patiënten in meer dan 100 landen en biedt carrièremogelijkheden in onderzoek, productie, gezondheidszorg en biotechnologie.

Associate Director, Klinische Operations – Lead Site Engagement

Leid de strategische betrokkenheid van klinische onderzoekslocaties voor CSL Behring, een wereldwijd biotherapeutisch bedrijf. Geef vorm aan haalbaarheid, werving, behoud, uitvoering van onderzoeken en de ervaring van onderzoekslocaties binnen klinische programma’s.

Beschrijving

  • Stel strategieën op voor de betrokkenheid van onderzoekslocaties binnen toegewezen klinische programma’s en onderzoeken en ontwikkel deze verder
  • Vorm en leid multidisciplinaire Engagement Teams die zijn afgestemd op specifieke programma’s en onderzoeken
  • Neem de verantwoordelijkheid voor de planning van de betrokkenheid van protocolontwikkeling en haalbaarheid tot en met de uitvoering en afsluiting van het onderzoek
  • Vertegenwoordigt het strategische perspectief van klinische onderzoekslocaties binnen CSL
  • Vertaal input van onderzoekslocaties, operationele kengetallen en externe inzichten naar adviezen over haalbaarheid, locatiekeuze, werving, behoud, uitvoering van onderzoeken en de ervaring van onderzoekslocaties
  • Breng risico’s, obstakels en kansen voor verbetering vroegtijdig aan het licht en toets bestaande aannames en processen op constructieve wijze
  • Breng belanghebbenden uit verschillende functies en regio’s op één lijn en verwerk prioriteiten van onderzoekslocaties in onderzoeksbesluiten
  • Coördineer een consistente aanpak voor de betrokkenheid van onderzoekslocaties binnen de CSL-teams
  • Stimuleer vereenvoudiging van processen, vermindering van de belasting voor onderzoekslocaties, betere communicatie, hogere kwaliteit en efficiëntie, kortere doorlooptijden en kostenreductie
  • Documenteer en verspreid geleerde lessen en inzichten van klinische onderzoekslocaties
  • Ontwikkel duurzame partnerschappen met instellingen, onderzoekers en samenwerkende onderzoekslocaties
  • Beoordeel de capaciteiten, vereisten, beperkingen en verwachtingen van onderzoekers en onderzoekslocaties
  • Onderhoud een proactieve dialoog met onderzoekslocaties over operationele patronen, uitdagingen, kansen en ontwikkelingen buiten de organisatie
  • Creëer betrouwbare kanalen voor feedback van onderzoekslocaties en tweerichtingscommunicatie met CSL
  • Kom op voor de behoeften van onderzoekslocaties en breng daarbij de prioriteiten van onderzoekers, onderzoeksteams, patiënten en de organisatie in balans

Vereisten

  • Afgeronde hogere opleiding in levenswetenschappen, farmacie, geneeskunde of een verwant gezondheids- of wetenschappelijk vakgebied
  • Minimaal 10 jaar relevante ervaring in klinisch onderzoek, klinische operations, medische zaken, site engagement of een vergelijkbare discipline
  • Aanzienlijke ervaring in wereldwijde klinische ontwikkeling
  • Ervaring met de volledige levenscyclus van klinische onderzoeken
  • Uitgebreide ervaring binnen een farmaceutisch sponsorbedrijf of CRO
  • Ervaring met internationaal werken in verschillende regio’s en culturen
  • Aantoonbaar vermogen om multidisciplinaire teams te leiden en resultaten te behalen door invloed uit te oefenen zonder directe hiërarchische verantwoordelijkheid
  • Vaardigheid om complexe kwalitatieve en kwantitatieve gegevens te interpreteren en bevindingen om te zetten in concrete aanbevelingen
  • Sterke vaardigheden op het gebied van communicatie, presentatie, relatiebeheer en stakeholderbetrokkenheid
  • Gevorderde praktische kennis van PowerPoint en Excel
  • Beschikbaarheid en vermogen om tot ongeveer 30% regionaal en internationaal te reizen
  • Ervaring met internationaal management van klinische onderzoeken, bij voorkeur inclusief vier jaar of meer
  • Ervaring met volledig uitbestede of hybride modellen voor klinische onderzoeken
  • Eerdere ervaring als Clinical Research Associate
  • Ervaring in Clinical Development, Clinical Operations, Medical Affairs, als MSL, in Feasibility, Site Management of een verwante functie
  • Vertrouwdheid met Power BI, Smartsheet of vergelijkbare tools
  • Strategische ervaring in het werken met onderzoekers, academische instellingen, onderzoeksnetwerken of andere belanghebbenden in klinisch onderzoek

Voordelen

  • Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor een variabele beloning
  • Deelname in het eigen vermogen
  • Er wordt geen verhuis- of mobiliteitsondersteuning geboden
  • Hybride werkregeling

Gerelateerde vacatures

Centorrino Technologies

Remote specialist risicomanagement – Australië

Centorrino Technologies
201 – 500 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Implementeer een risicomanagementsysteem voor gereguleerde Australische organisaties en vertaal governancebehoeften naar configuratie, tests, rapportages en ingebruikname. Werk tijdens het hele implementatietraject samen met stakeholders aan risicodata, beheersmaatregelen en rapportages voor het management.

Openen