CSL
CSL
CSL är ett globalt bioteknik- och hälso- och sjukvårdsföretag som utvecklar biologiska läkemedel och vacciner för människor som lever med allvarliga och sällsynta sjukdomar. Verksamheten omfattar CSL Behring, som tillhandahåller behandlingar för immunbrist, ärftliga blödningssjukdomar och alfa-1-antitrypsinbrist; CSL Seqirus, en ledande leverantör av influensavaccin; samt CSL Vifor, med fokus på järnbrist och nefrologi. Med stöd av ett omfattande forsknings- och utvecklingsnätverk arbetar CSL med plasmaprofractionering, teknik för rekombinanta proteiner, cell- och genterapi samt vacciner. Företaget har sitt huvudkontor i Melbourne i Australien, betjänar patienter i mer än 100 länder och erbjuder karriärmöjligheter inom forskning, tillverkning, hälso- och sjukvård samt bioteknik.

Associate Director, klinisk verksamhet – ansvarig för prövningsställeengagemang

Leda strategiskt engagemang med kliniska prövningsställen för CSL Behring, ett globalt företag inom biologiska läkemedel. Forma genomförbarhet, rekrytering, kvarhållande, studiegenomförande och upplevelsen för prövningsställen i kliniska program.

Beskrivning

  • Fastställa och vidareutveckla strategier för engagemang med prövningsställen för utvalda kliniska program och studier
  • Skapa och leda tvärfunktionella engagemangsteam anpassade till specifika program och studier
  • Ansvara för planeringen av engagemanget från protokollutveckling och genomförbarhetsbedömning till studiegenomförande och avslut
  • Företräda det strategiska perspektivet hos kliniska prövningsställen inom CSL
  • Omsätta synpunkter från prövningsställen, operativa mätetal och extern information till vägledning om genomförbarhet, val av prövningsställen, rekrytering, kvarhållande, studiegenomförande och upplevelsen för prövningsställen
  • Identifiera risker, hinder och möjligheter till förbättring i ett tidigt skede samt på ett konstruktivt sätt pröva befintliga antaganden och processer
  • Skapa samsyn bland intressenter från olika funktioner och regioner och integrera prövningsställenas prioriteringar i studiebeslut
  • Samordna ett enhetligt arbetssätt för engagemang med prövningsställen inom CSL:s team
  • Driva förenkling av processer, minska belastningen för prövningsställen, stärka kommunikationen, förbättra kvalitet och effektivitet, förkorta tidsplaner och minska kostnader
  • Dokumentera och sprida lärdomar och insikter från kliniska prövningsställen
  • Utveckla långsiktiga partnerskap med institutioner, prövare och samarbetande prövningsställen
  • Bedöma prövares och prövningsställens kapacitet, krav, begränsningar och förväntningar
  • Upprätthålla en proaktiv dialog med prövningsställen om operativa mönster, utmaningar, möjligheter och utveckling utanför organisationen
  • Skapa tillförlitliga kanaler för återkoppling från prövningsställen och tvåvägskommunikation med CSL
  • Företräda prövningsställenas behov och samtidigt balansera prioriteringarna hos prövare, studieteam, patienter och verksamheten

Krav

  • Avancerad examen inom biovetenskap, farmaci, medicin eller ett närliggande hälso- eller naturvetenskapligt område
  • Minst 10 års relevant erfarenhet av klinisk forskning, klinisk verksamhet, medicinska frågor, engagemang med prövningsställen eller ett jämförbart område
  • Omfattande bakgrund inom global klinisk utveckling
  • Erfarenhet av hela den kliniska prövningslivscykeln
  • Omfattande erfarenhet från läkemedelsföretag eller CRO
  • Erfarenhet av internationellt arbete i olika regioner och kulturer
  • Dokumenterad förmåga att leda tvärfunktionella team och nå resultat genom påverkan utan direkt personalansvar
  • Förmåga att tolka komplexa kvalitativa och kvantitativa data och omsätta resultaten i konkreta rekommendationer
  • Stark förmåga inom kommunikation, presentation, relationshantering och intressentengagemang
  • Avancerade kunskaper i PowerPoint och Excel
  • Möjlighet och förmåga att resa regionalt och internationellt upp till cirka 30 procent
  • Erfarenhet av internationell hantering av kliniska prövningar, helst inklusive minst fyra år
  • Erfarenhet av att arbeta i helt outsourcade eller hybrida modeller för kliniska prövningar
  • Tidigare erfarenhet som Clinical Research Associate
  • Erfarenhet av klinisk utveckling, klinisk verksamhet, medicinska frågor, MSL, genomförbarhetsbedömning, hantering av prövningsställen eller en närliggande funktion
  • Kännedom om Power BI, Smartsheet eller jämförbara verktyg
  • Strategisk erfarenhet av arbete med prövare, akademiska institutioner, forskningsnätverk eller andra intressenter inom klinisk forskning

Förmåner

  • Möjlighet till incitamentsersättning
  • Möjlighet till aktiedeltagande
  • Flytt- och mobilitetsstöd erbjuds inte
  • Hybrid arbetsform

Relaterade jobb

Thynk.Cloud

Customer Success Manager, Europa (distansarbete)

Thynk.Cloud

Vägled Thynk.Clouds kunder inom hotell- och besöksnäringen genom införande, kundlojalitet och värdeskapande. Ansvara för kundernas hälsa, återkoppling och förnyelseberedskap i Europa.

Öppna
BlueCat

Customer Success Manager, BlueCat

BlueCat

Hantera en gemensam portfölj av BlueCats B2B SaaS-kunder och hjälp dem att börja använda plattformen, få värde av den och förbereda sig inför förnyelser. Samarbeta med support, produkt och försäljning för att möta kundernas behov, upptäcka risker och identifiera tillväxtmöjligheter.

Öppna