CSL היא חברת ביוטכנולוגיה ובריאות גלובלית המפתחת תרופות ביולוגיות וחיסונים עבור אנשים המתמודדים עם מחלות קשות ונדירות. פעילותה כוללת את CSL Behring, המספקת טיפולים לחסר חיסוני, להפרעות דימום תורשתיות ולחסר באלפא-1 אנטיטריפסין; את CSL Seqirus, מהספקיות הגדולות של חיסוני שפעת; ואת CSL Vifor, המתמקדת בחסר ברזל ובנפרולוגיה. בסיוע רשת מחקר ופיתוח רחבה, CSL פועלת בתחומי הפרדת פלזמה, טכנולוגיית חלבונים רקומביננטיים, טיפול תאי וגני וחיסונים. מטה החברה נמצא במלבורן, אוסטרליה, והיא משרתת מטופלים ביותר מ-100 מדינות ומציעה הזדמנויות קריירה בתחומי המחקר, הייצור, הבריאות והביוטכנולוגיה.
מנהל/ת עמית/ה, תפעול קליני – מוביל/ת מעורבות אתרים
הובלת מעורבות אסטרטגית של אתרים קליניים עבור CSL Behring, חברה גלובלית לביותרפיות. עיצוב תהליכי היתכנות, גיוס, שימור, ביצוע ניסויים וחוויית האתר לאורך תוכניות קליניות.
ארצות הברית
מסצ׳וסטס
פנסילבניה186,000 $ – 220,000 $ / שנה
היברידימשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתתפעול קליניתיאור
- הגדרה ופיתוח של אסטרטגיות למעורבות אתרים עבור תוכניות ומחקרים קליניים ייעודיים
- הקמה והובלה של צוותי מעורבות רב־תפקודיים המותאמים לתוכניות ולמחקרים ספציפיים
- אחריות על תכנון המעורבות מפיתוח הפרוטוקול וההיתכנות ועד לביצוע המחקר ולסגירתו
- ייצוג נקודת המבט האסטרטגית של האתרים הקליניים ברחבי CSL
- הפיכת משוב מהאתרים, מדדים תפעוליים ומודיעין חיצוני להנחיות בנושא היתכנות, בחירת אתרים, גיוס, שימור, ביצוע המחקר וחוויית האתר
- זיהוי מוקדם של סיכונים, חסמים והזדמנויות לשיפור, תוך בחינה בונה של הנחות ותהליכים קיימים
- יצירת יישור קו בין בעלי עניין מתפקודים ואזורים שונים ושילוב סדרי העדיפויות של האתרים בהחלטות המחקר
- תיאום גישה עקבית למעורבות אתרים בין צוותי CSL
- הובלת פישוט תהליכים, הפחתת העומס על האתרים, חיזוק התקשורת, שיפור האיכות והיעילות, קיצור לוחות הזמנים והפחתת עלויות
- תיעוד והפצת לקחים ותובנות מהאתרים הקליניים
- פיתוח שותפויות מתמשכות עם מוסדות, חוקרים ואתרים משתפי פעולה
- הערכת היכולות, הדרישות, המגבלות והציפיות של חוקרים ואתרים
- שמירה על דיאלוג יזום עם אתרים בנוגע לדפוסים תפעוליים, אתגרים, הזדמנויות והתפתחויות מחוץ לארגון
- יצירת ערוצים אמינים למשוב מהאתרים ולתקשורת דו־כיוונית עם CSL
- סנגור על צורכי האתרים תוך איזון בין סדרי העדיפויות של החוקרים, צוותי המחקר, המטופלים והעסק
דרישות
- תואר מתקדם במדעי החיים, רוקחות, רפואה או תחום בריאותי או מדעי קשור
- לפחות 10 שנות ניסיון רלוונטי במחקר קליני, תפעול קליני, עניינים רפואיים, מעורבות אתרים או תחום דומה
- רקע משמעותי בפיתוח קליני גלובלי
- ניסיון לאורך מחזור החיים של ניסויים קליניים
- ניסיון נרחב בסביבת חברת תרופות נותנת חסות או ארגון מחקר חוזי
- רקע בעבודה בינלאומית באזורים ובתרבויות מגוונים
- יכולת מוכחת להוביל צוותים רב־תפקודיים ולהשיג תוצאות באמצעות השפעה ללא סמכות ניהולית ישירה
- מיומנות בפירוש נתונים איכותניים וכמותיים מורכבים ובהפיכת ממצאים להמלצות ישימות
- יכולות חזקות בתקשורת, הצגה, ניהול קשרים ומעורבות בעלי עניין
- ידע מתקדם בעבודה עם PowerPoint ו-Excel
- זמינות ויכולת לנסוע באזור ובחו״ל עד לכ-30%
- ניסיון בניהול ניסויים קליניים בינלאומיים, רצוי הכולל ארבע שנים או יותר
- ניסיון בעבודה במודלים של ניסויים קליניים במיקור חוץ מלא או במודל היברידי
- ניסיון קודם בתפקיד עמית/ת מחקר קליני
- ניסיון בפיתוח קליני, תפעול קליני, עניינים רפואיים, תפקיד MSL, היתכנות, ניהול אתרים או תפקיד קשור
- היכרות עם Power BI, Smartsheet או כלים דומים
- ניסיון אסטרטגי בעבודה עם חוקרים, מוסדות אקדמיים, רשתות מחקר או בעלי עניין אחרים במחקר הקליני
הטבות
- זכאות לתגמול תמריצי
- השתתפות בהון
- לא ניתנים סיוע למעבר דירה או סיוע בניידות
- סביבת עבודה היברידית