CSL ialah sebuah syarikat bioteknologi dan penjagaan kesihatan global yang membangunkan bioterapeutik serta vaksin untuk individu yang menghidap penyakit serius dan jarang berlaku. Operasinya merangkumi CSL Behring, yang menyediakan rawatan untuk kekurangan imun, gangguan pendarahan keturunan dan kekurangan Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, penyedia utama vaksin influenza; serta CSL Vifor, yang memberi tumpuan kepada kekurangan zat besi dan nefrologi. Dengan sokongan rangkaian penyelidikan dan pembangunan yang luas, CSL menjalankan usaha dalam pemfraksian plasma, teknologi protein rekombinan, terapi sel dan gen serta vaksin. Beribu pejabat di Melbourne, Australia, syarikat ini memberi perkhidmatan kepada pesakit di lebih 100 negara dan menawarkan peluang kerjaya dalam bidang penyelidikan, pembuatan, penjagaan kesihatan dan bioteknologi.
Direktur Madya, Operasional Klinis – Pemimpin Keterlibatan Situs
Memimpin keterlibatan strategis situs klinis untuk CSL Behring, perusahaan bio-terapeutik global. Membentuk kelayakan, rekrutmen, retensi, pelaksanaan uji coba, dan pengalaman situs di seluruh program klinis.
Amerika Serikat
Massachusetts
Pennsylvania$186.000 – $220.000 / tahun
HibridaPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi klinisDeskripsi
- Menetapkan dan mengembangkan strategi keterlibatan situs untuk program dan studi klinis yang ditugaskan
- Membentuk dan mengarahkan Tim Keterlibatan lintas fungsi yang disesuaikan dengan program dan studi tertentu
- Memimpin perencanaan keterlibatan mulai dari pengembangan protokol dan kelayakan hingga pelaksanaan serta penutupan studi
- Mewakili perspektif strategis situs klinis di seluruh CSL
- Mengubah masukan situs, metrik operasional, dan intelijen eksternal menjadi panduan mengenai kelayakan, pemilihan situs, rekrutmen, retensi, pelaksanaan studi, dan pengalaman situs
- Mengidentifikasi risiko, hambatan, dan peluang perbaikan sejak dini sambil menguji asumsi serta proses yang ada secara konstruktif
- Menyelaraskan pemangku kepentingan lintas fungsi dan wilayah serta memasukkan prioritas situs ke dalam keputusan studi
- Mengoordinasikan pendekatan yang konsisten terhadap keterlibatan situs di seluruh tim CSL
- Mendorong penyederhanaan proses, pengurangan beban situs, komunikasi yang lebih kuat, peningkatan kualitas dan efisiensi, waktu penyelesaian yang lebih cepat, serta pengurangan biaya
- Mendokumentasikan dan menyebarluaskan pembelajaran serta wawasan dari situs klinis
- Mengembangkan kemitraan berkelanjutan dengan institusi, peneliti, dan situs kolaborator
- Menilai kemampuan, kebutuhan, keterbatasan, dan ekspektasi peneliti serta situs
- Memelihara dialog proaktif dengan situs mengenai pola operasional, tantangan, peluang, dan perkembangan di luar organisasi
- Menciptakan saluran yang andal untuk umpan balik situs dan komunikasi dua arah dengan CSL
- Membela kebutuhan situs sambil menyeimbangkan prioritas peneliti, tim studi, pasien, dan bisnis
Persyaratan
- Gelar lanjutan dalam ilmu hayati, farmasi, kedokteran, atau bidang kesehatan atau ilmiah terkait
- Setidaknya 10 tahun pengalaman relevan dalam penelitian klinis, operasional klinis, urusan medis, keterlibatan situs, atau disiplin sebanding
- Latar belakang yang luas dalam pengembangan klinis global
- Pengalaman mencakup seluruh siklus hidup uji klinis
- Pengalaman luas di perusahaan farmasi sponsor atau lingkungan CRO
- Latar belakang bekerja secara internasional di berbagai wilayah dan budaya
- Kemampuan terbukti memimpin tim lintas fungsi dan mencapai hasil melalui pengaruh tanpa wewenang pelaporan langsung
- Keterampilan menafsirkan data kualitatif dan kuantitatif yang kompleks serta mengubah temuan menjadi rekomendasi yang dapat ditindaklanjuti
- Kemampuan komunikasi, presentasi, manajemen hubungan, dan keterlibatan pemangku kepentingan yang kuat
- Pengetahuan kerja tingkat lanjut tentang PowerPoint dan Excel
- Ketersediaan dan kemampuan bepergian secara regional dan internasional hingga sekitar 30%
- Pengalaman dalam Manajemen Uji Klinis Internasional, idealnya mencakup empat tahun atau lebih
- Pengalaman beroperasi dalam model uji klinis yang sepenuhnya dialihdayakan atau hibrida
- Pengalaman sebelumnya sebagai Clinical Research Associate
- Pengalaman dalam Pengembangan Klinis, Operasional Klinis, Urusan Medis, MSL, Kelayakan, Manajemen Situs, atau fungsi terkait
- Familiar dengan Power BI, Smartsheet, atau alat sebanding
- Pengalaman strategis bekerja dengan peneliti, institusi akademik, jaringan penelitian, atau pemangku kepentingan penelitian klinis lainnya
Tunjangan
- Memenuhi syarat untuk kompensasi insentif
- Partisipasi ekuitas
- Bantuan relokasi dan mobilitas tidak disediakan
- Pengaturan kerja hibrida