CSL 是一家全球性的生物科技與醫療保健公司，致力於為罹患嚴重疾病與罕見疾病的人士開發生物治療藥物與疫苗。其業務包括 CSL Behring，為免疫缺陷、遺傳性出血性疾病及 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症提供治療；CSL Seqirus，是主要的流感疫苗供應商；以及專注於缺鐵與腎臟疾病領域的 CSL Vifor。CSL 依託廣泛的研究與開發網絡，涉足血漿分餾、重組蛋白技術、細胞與基因療法及疫苗等領域。公司總部位於澳洲墨爾本，服務遍及 100 多個國家的患者，並在研究、生產、醫療保健及生物科技等領域提供職涯發展機會。
臨床營運副總監——臨床試驗中心參與負責人
負責 CSL Behring 這家全球生物治療公司的臨床試驗中心策略性參與工作。 圍繞臨床計畫塑造可行性、招募、留任、試驗執行及試驗中心體驗。
說明
- 制定並持續完善指定臨床計畫與研究的試驗中心參與策略
- 組建並領導針對特定計畫與研究量身打造的跨職能參與團隊
- 負責從試驗計畫制定與可行性評估到研究執行及結案的參與規劃
- 在 CSL 內代表臨床試驗中心的策略觀點
- 將試驗中心回饋、營運指標與外部情報轉化為有關可行性、中心選擇、招募、留任、研究執行及試驗中心體驗的指導
- 及早發掘風險、障礙與改善機會，同時以建設性的方式檢驗現有假設與流程
- 促進不同職能與地區的利害關係人達成一致，並將試驗中心優先事項納入研究決策
- 協調 CSL 各團隊採取一致的試驗中心參與方式
- 推動流程簡化、降低試驗中心負擔、強化溝通、提升品質與效率、縮短時程並降低成本
- 記錄並傳播來自試驗中心的經驗教訓與洞見
- 與機構、研究人員及合作試驗中心建立持續的夥伴關係
- 評估研究人員與試驗中心的能力、要求、限制及期望
- 與試驗中心就營運模式、挑戰、機會及組織外部的發展保持主動對話
- 建立可靠的試驗中心回饋管道，以及與 CSL 的雙向溝通機制
- 在平衡研究人員、研究團隊、病患與業務優先事項的同時，維護試驗中心的需求
職位要求
- 生命科學、藥學、醫學或相關健康或科學領域的高等學位
- 在臨床研究、臨床營運、醫學事務、試驗中心參與或類似領域擁有至少10年相關經驗
- 具備豐富的全球臨床開發背景
- 擁有涵蓋臨床試驗全生命週期的經驗
- 在製藥公司申辦者或委託研究機構環境中擁有豐富經驗
- 具備跨不同地區與文化開展國際工作的背景
- 能夠領導跨職能團隊，並在沒有直接匯報關係的情況下透過影響力推動成果交付
- 能夠解讀複雜的定性與定量資料，並將發現轉化為可執行的建議
- 具備出色的溝通、簡報、關係管理與利害關係人參與能力
- 熟悉使用 PowerPoint 與 Excel
- 能夠並願意進行地區及國際出差，比例最高約為30%
- 具備國際臨床試驗管理經驗，最好包括四年或更長時間
- 具備在完全外包或混合型臨床試驗模式下工作的經驗
- 曾任臨床研究助理
- 具備臨床開發、臨床營運、醫學事務、醫學科學聯絡、可行性評估、試驗中心管理或相關職能經驗
- 熟悉 Power BI、Smartsheet 或同類工具
- 具備與研究人員、學術機構、研究網絡或其他臨床研究利害關係人開展策略合作的經驗
福利待遇
- 符合獲得激勵性薪酬的資格
- 股權參與
- 不提供搬遷與流動支援
- 混合辦公安排