CSL je globalno biotehnološko in zdravstveno podjetje, ki razvija biofarmacevtska zdravila in cepiva za ljudi z resnimi in redkimi boleznimi. Njegovo poslovanje vključuje CSL Behring, ki zagotavlja zdravljenje imunske pomanjkljivosti, dednih motenj strjevanja krvi in pomanjkanja alfa-1-antitripsina; CSL Seqirus, pomembnega ponudnika cepiv proti gripi; ter CSL Vifor, ki se osredotoča na pomanjkanje železa in nefrologijo. CSL ima ob podpori široke raziskovalne in razvojne mreže dejavnosti na področjih frakcioniranja plazme, tehnologije rekombinantnih beljakovin, celične in genske terapije ter cepiv. Podjetje s sedežem v Melbournu v Avstraliji oskrbuje bolnike v več kot 100 državah ter ponuja karierne priložnosti na področjih raziskav, proizvodnje, zdravstva in biotehnologije.
Namestnik direktorja kliničnih operacij – vodja sodelovanja s kliničnimi centri
Vodite strateško sodelovanje s kliničnimi centri za CSL Behring, globalno bioterapevtsko podjetje. Oblikujte izvedljivost, pridobivanje in zadržanje udeležencev, izvedbo preskušanj ter izkušnjo centrov v kliničnih programih.
Opis
- Postavljati in razvijati strategije sodelovanja s centri za določene klinične programe in študije
- Oblikovati in voditi medfunkcijske ekipe za sodelovanje, prilagojene posameznim programom in študijam
- Prevzeti odgovornost za načrtovanje sodelovanja od razvoja protokola in ocene izvedljivosti do izvedbe in zaključka študije
- Predstavljati strateški pogled kliničnih centrov v celotnem CSL
- Pretvarjati povratne informacije centrov, operativne kazalnike in zunanje informacije v smernice za izvedljivost, izbiro centrov, pridobivanje, zadržanje, izvedbo študije in izkušnjo centrov
- Zgodaj prepoznavati tveganja, ovire in priložnosti za izboljšave ter konstruktivno preverjati obstoječe predpostavke in procese
- Usklajevati deležnike iz različnih funkcij in regij ter vključevati prioritete centrov v odločitve o študijah
- Usklajevati enoten pristop k sodelovanju s centri v ekipah CSL
- Spodbujati poenostavitev procesov, manjšo obremenitev centrov, boljšo komunikacijo, višjo kakovost in učinkovitost, krajše roke ter zmanjšanje stroškov
- Dokumentirati in širiti pridobljene izkušnje ter spoznanja kliničnih centrov
- Razvijati trajna partnerstva z ustanovami, raziskovalci in sodelujočimi centri
- Ocenjevati sposobnosti, zahteve, omejitve in pričakovanja raziskovalcev in centrov
- Vzdrževati proaktiven dialog s centri o operativnih vzorcih, izzivih, priložnostih in dogajanju zunaj organizacije
- Ustvarjati zanesljive kanale za povratne informacije centrov in dvosmerno komunikacijo s CSL
- Zagovarjati potrebe centrov ob usklajevanju prioritet raziskovalcev, študijskih ekip, pacientov in poslovanja
Zahteve
- Napredna izobrazba s področja naravoslovja, farmacije, medicine ali sorodnega zdravstvenega oziroma znanstvenega področja
- Najmanj 10 let ustreznih izkušenj na področju kliničnih raziskav, kliničnih operacij, medicinskih zadev, sodelovanja s centri ali primerljive discipline
- Obsežne izkušnje z globalnim kliničnim razvojem
- Izkušnje, ki zajemajo celoten življenjski cikel kliničnega preskušanja
- Obsežne izkušnje v farmacevtskem podjetju naročniku ali okolju CRO
- Izkušnje z mednarodnim delom v različnih regijah in kulturah
- Dokazana sposobnost vodenja medfunkcijskih ekip in doseganja rezultatov z vplivanjem brez neposrednih pristojnosti nadrejenega
- Sposobnost razumevanja kompleksnih kvalitativnih in kvantitativnih podatkov ter pretvarjanja ugotovitev v izvedljiva priporočila
- Odlične komunikacijske, predstavitvene in veščine upravljanja odnosov ter sodelovanja z deležniki
- Napredno delovno znanje programov PowerPoint in Excel
- Razpoložljivost in pripravljenost na regionalna in mednarodna potovanja do približno 30 %
- Izkušnje z mednarodnim vodenjem kliničnih preskušanj, idealno vključno s štirimi ali več leti
- Izkušnje z delom v popolnoma zunanje izvajalskih ali hibridnih modelih kliničnih preskušanj
- Predhodne izkušnje na položaju sodelavca za klinične raziskave
- Izkušnje s kliničnim razvojem, kliničnimi operacijami, medicinskimi zadevami, vlogo MSL, ocenjevanjem izvedljivosti, upravljanjem centrov ali sorodno funkcijo
- Poznavanje orodij Power BI, Smartsheet ali primerljivih orodij
- Strateške izkušnje pri delu z raziskovalci, akademskimi ustanovami, raziskovalnimi mrežami ali drugimi deležniki kliničnih raziskav
Ugodnosti
- Upravičenost do stimulativnega plačila
- Udeležba v lastniškem programu
- Pomoč pri preselitvi in mobilnosti ni zagotovljena
- Hibridna ureditev dela