CSL — міжнародна біотехнологічна та медична компанія, що розробляє біотерапевтичні препарати й вакцини для людей із тяжкими та рідкісними захворюваннями. До її структури входять CSL Behring, яка постачає препарати для лікування імунодефіциту, спадкових порушень згортання крові та дефіциту альфа-1-антитрипсину; CSL Seqirus, один із провідних виробників вакцин проти грипу; і CSL Vifor, що спеціалізується на лікуванні дефіциту заліза та захворювань нирок. Спираючись на широку мережу науково-дослідних і дослідно-конструкторських центрів, CSL працює у сферах фракціонування плазми, технологій рекомбінантних білків, клітинної та генної терапії, а також вакцин. Штаб-квартира компанії розташована в Мельбурні, Австралія; вона обслуговує пацієнтів у понад 100 країнах і пропонує кар’єрні можливості в галузях досліджень, виробництва, охорони здоров’я та біотехнологій.
Заступник директора з клінічних операцій — керівник взаємодії з дослідницькими центрами
Керуйте стратегічною взаємодією з дослідницькими центрами CSL Behring, глобальною біотерапевтичною компанією. Формуйте підходи до оцінювання здійсненності, набору й утримання учасників, проведення досліджень і покращення досвіду центрів у межах клінічних програм.
Опис
- Розробляйте та вдосконалюйте стратегії взаємодії з дослідницькими центрами для визначених клінічних програм і досліджень
- Формуйте й очолюйте кросфункціональні команди взаємодії, адаптовані до конкретних програм і досліджень
- Відповідайте за планування взаємодії — від розроблення протоколу та оцінювання здійсненності до проведення дослідження й його завершення
- Представляйте стратегічну перспективу дослідницьких центрів у всій CSL
- Перетворюйте відгуки центрів, операційні показники та зовнішню інформацію на рекомендації щодо оцінювання здійсненності, вибору центрів, набору й утримання учасників, проведення досліджень і досвіду центрів
- Завчасно виявляйте ризики, перешкоди та можливості для вдосконалення, конструктивно перевіряючи наявні припущення й процеси
- Узгоджуйте дії зацікавлених сторін із різних функцій і регіонів та враховуйте пріоритети центрів під час ухвалення рішень щодо досліджень
- Координуйте послідовний підхід до взаємодії з дослідницькими центрами між командами CSL
- Сприяйте спрощенню процесів, зменшенню навантаження на центри, покращенню комунікації, підвищенню якості та ефективності, скороченню строків і витрат
- Документуйте та поширюйте отримані уроки й висновки від дослідницьких центрів
- Розвивайте сталі партнерські відносини з установами, дослідниками та центрами-партнерами
- Оцінюйте можливості, вимоги, обмеження й очікування дослідників і дослідницьких центрів
- Підтримуйте проактивний діалог із центрами щодо операційних тенденцій, проблем, можливостей і змін за межами організації
- Створюйте надійні канали для зворотного зв’язку від центрів і двосторонньої комунікації з CSL
- Відстоюйте потреби центрів, балансуючи пріоритети дослідників, команд досліджень, пацієнтів і бізнесу
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук, фармації, медицини або суміжній медичній чи науковій галузі
- Щонайменше 10 років релевантного досвіду в клінічних дослідженнях, клінічних операціях, медичних питаннях, взаємодії з дослідницькими центрами або суміжній сфері
- Значний досвід у міжнародній розробці лікарських засобів
- Досвід роботи на різних етапах життєвого циклу клінічних досліджень
- Ґрунтовний досвід роботи у фармацевтичній компанії-спонсорі або CRO
- Досвід міжнародної роботи в різних регіонах і культурах
- Підтверджена здатність очолювати кросфункціональні команди та досягати результатів завдяки впливу без прямих адміністративних повноважень
- Уміння інтерпретувати складні якісні й кількісні дані та перетворювати висновки на практичні рекомендації
- Сильні навички комунікації, презентації, управління відносинами та взаємодії із зацікавленими сторонами
- Високий рівень володіння PowerPoint і Excel
- Готовність і здатність до регіональних та міжнародних відряджень до приблизно 30% робочого часу
- Досвід управління міжнародними клінічними дослідженнями, бажано щонайменше чотири роки
- Досвід роботи в повністю аутсорсингових або гібридних моделях клінічних досліджень
- Попередній досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень
- Досвід у розробці лікарських засобів, клінічних операціях, медичних питаннях, роботі MSL, оцінюванні здійсненності, управлінні дослідницькими центрами або суміжній функції
- Знайомство з Power BI, Smartsheet або подібними інструментами
- Стратегічний досвід роботи з дослідниками, академічними установами, дослідницькими мережами або іншими учасниками клінічних досліджень
Переваги
- Право на отримання стимулювальної компенсації
- Участь у програмах часткового володіння
- Допомога з переїздом і мобільністю не надається
- Гібридний формат роботи