CSL là một công ty công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe toàn cầu, phát triển các liệu pháp sinh học và vắc-xin dành cho những người mắc các bệnh nghiêm trọng và hiếm gặp. Hoạt động của công ty bao gồm CSL Behring, đơn vị cung cấp phương pháp điều trị suy giảm miễn dịch, các rối loạn chảy máu di truyền và tình trạng thiếu hụt Alpha-1 Antitrypsin; CSL Seqirus, một trong những nhà cung cấp vắc-xin cúm lớn; và CSL Vifor, tập trung vào tình trạng thiếu sắt và lĩnh vực thận học. Được hỗ trợ bởi mạng lưới nghiên cứu và phát triển rộng khắp, CSL hoạt động trong các lĩnh vực phân đoạn huyết tương, công nghệ protein tái tổ hợp, liệu pháp tế bào và gen, cùng vắc-xin. Có trụ sở tại Melbourne, Australia, công ty phục vụ bệnh nhân tại hơn 100 quốc gia và mang đến các cơ hội nghề nghiệp trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, chăm sóc sức khỏe và công nghệ sinh học.
Phó Giám đốc, Vận hành Thử nghiệm Lâm sàng – Trưởng nhóm Gắn kết Cơ sở Nghiên cứu
Dẫn dắt hoạt động gắn kết chiến lược với các cơ sở nghiên cứu lâm sàng cho CSL Behring, một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu. Định hình công tác đánh giá tính khả thi, tuyển chọn và duy trì người tham gia, triển khai thử nghiệm và trải nghiệm của cơ sở nghiên cứu trong các chương trình lâm sàng.
Hoa Kỳ
Massachusetts
Pennsylvania186.000 $ – 220.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Thiết lập và phát triển chiến lược gắn kết với các cơ sở nghiên cứu cho những chương trình và nghiên cứu lâm sàng được chỉ định
- Thành lập và chỉ đạo các Nhóm Gắn kết liên chức năng phù hợp với từng chương trình và nghiên cứu cụ thể
- Chịu trách nhiệm lập kế hoạch gắn kết từ giai đoạn phát triển đề cương và đánh giá tính khả thi đến triển khai và kết thúc nghiên cứu
- Đại diện cho góc nhìn chiến lược của các cơ sở nghiên cứu lâm sàng trong toàn CSL
- Chuyển hóa ý kiến từ cơ sở nghiên cứu, các chỉ số vận hành và thông tin tình báo bên ngoài thành hướng dẫn về tính khả thi, lựa chọn cơ sở, tuyển chọn và duy trì người tham gia, triển khai nghiên cứu và trải nghiệm của cơ sở nghiên cứu
- Chủ động nhận diện rủi ro, trở ngại và cơ hội cải tiến, đồng thời mang tính xây dựng kiểm chứng các giả định và quy trình hiện có
- Điều phối sự đồng thuận giữa các bên liên quan thuộc nhiều chức năng và khu vực, đồng thời đưa các ưu tiên của cơ sở nghiên cứu vào các quyết định của nghiên cứu
- Điều phối cách tiếp cận nhất quán đối với hoạt động gắn kết cơ sở nghiên cứu giữa các nhóm của CSL
- Thúc đẩy đơn giản hóa quy trình, giảm gánh nặng cho cơ sở nghiên cứu, tăng cường giao tiếp, nâng cao chất lượng và hiệu quả, rút ngắn tiến độ và giảm chi phí
- Ghi nhận và phổ biến các bài học kinh nghiệm cùng thông tin chuyên sâu từ các cơ sở nghiên cứu lâm sàng
- Xây dựng quan hệ đối tác lâu dài với các tổ chức, nhà nghiên cứu chính và các cơ sở nghiên cứu hợp tác
- Đánh giá năng lực, yêu cầu, hạn chế và kỳ vọng của nhà nghiên cứu chính và cơ sở nghiên cứu
- Duy trì đối thoại chủ động với các cơ sở nghiên cứu về mô hình vận hành, thách thức, cơ hội và những diễn biến bên ngoài tổ chức
- Thiết lập các kênh đáng tin cậy để tiếp nhận phản hồi từ cơ sở nghiên cứu và duy trì giao tiếp hai chiều với CSL
- Bảo vệ nhu cầu của cơ sở nghiên cứu, đồng thời cân bằng ưu tiên của nhà nghiên cứu chính, nhóm nghiên cứu, bệnh nhân và doanh nghiệp
Yêu cầu
- Bằng cấp sau đại học về khoa học sự sống, dược, y khoa hoặc lĩnh vực y tế hay khoa học liên quan
- Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm liên quan trong nghiên cứu lâm sàng, vận hành lâm sàng, công tác y khoa, gắn kết cơ sở nghiên cứu hoặc lĩnh vực tương đương
- Có nền tảng chuyên môn sâu về phát triển lâm sàng toàn cầu
- Có kinh nghiệm trong toàn bộ vòng đời thử nghiệm lâm sàng
- Có kinh nghiệm phong phú trong môi trường công ty dược hoặc CRO
- Có kinh nghiệm làm việc quốc tế tại nhiều khu vực và nền văn hóa khác nhau
- Có khả năng đã được chứng minh trong việc lãnh đạo các nhóm liên chức năng và đạt kết quả thông qua ảnh hưởng mà không có quyền quản lý trực tiếp
- Có kỹ năng diễn giải dữ liệu định tính và định lượng phức tạp, đồng thời chuyển hóa kết quả thành các khuyến nghị có thể hành động
- Có năng lực tốt về giao tiếp, thuyết trình, quản lý quan hệ và gắn kết các bên liên quan
- Có kiến thức sử dụng nâng cao về PowerPoint và Excel
- Có khả năng và sẵn sàng đi công tác trong khu vực và quốc tế tối đa khoảng 30%
- Có kinh nghiệm Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng Quốc tế, lý tưởng là từ bốn năm trở lên
- Có kinh nghiệm vận hành trong các mô hình thử nghiệm lâm sàng thuê ngoài hoàn toàn hoặc kết hợp
- Từng làm việc ở vị trí Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng
- Có kinh nghiệm trong Phát triển Lâm sàng, Vận hành Lâm sàng, Công tác Y khoa, MSL, Đánh giá Tính khả thi, Quản lý Cơ sở Nghiên cứu hoặc chức năng liên quan
- Quen thuộc với Power BI, Smartsheet hoặc các công cụ tương đương
- Có kinh nghiệm chiến lược trong làm việc với nhà nghiên cứu chính, các cơ sở học thuật, mạng lưới nghiên cứu hoặc các bên liên quan khác trong nghiên cứu lâm sàng
Phúc lợi
- Đủ điều kiện nhận khoản thù lao khuyến khích
- Được tham gia chương trình cổ phần
- Không cung cấp hỗ trợ chuyển nơi ở và hỗ trợ di chuyển
- Mô hình làm việc kết hợp