CSL — международная биотехнологическая и медицинская компания, разрабатывающая биотерапевтические препараты и вакцины для людей с тяжёлыми и редкими заболеваниями. В её структуру входят CSL Behring, поставляющая препараты для лечения иммунодефицита, наследственных нарушений свёртывания крови и дефицита альфа-1-антитрипсина; CSL Seqirus, один из ведущих производителей вакцин против гриппа; и CSL Vifor, специализирующаяся на лечении дефицита железа и заболеваний почек. Опираясь на широкую сеть научно-исследовательских и опытно-конструкторских центров, CSL работает в сферах фракционирования плазмы, технологий рекомбинантных белков, клеточной и генной терапии, а также вакцин. Штаб-квартира компании находится в Мельбурне, Австралия; она обслуживает пациентов более чем в 100 странах и предлагает карьерные возможности в области исследований, производства, здравоохранения и биотехнологий.
Заместитель директора по клиническим операциям — руководитель взаимодействия с исследовательскими центрами
Руководите стратегическим взаимодействием с исследовательскими центрами CSL Behring, глобальной биотерапевтической компанией. Формируйте подходы к оценке осуществимости, набору и удержанию участников, проведению исследований и улучшению опыта центров в рамках клинических программ.
Описание
- Разрабатывайте и совершенствуйте стратегии взаимодействия с исследовательскими центрами для назначенных клинических программ и исследований
- Формируйте и возглавляйте кросс-функциональные команды по взаимодействию, адаптированные к конкретным программам и исследованиям
- Отвечайте за планирование взаимодействия — от разработки протокола и оценки осуществимости до проведения исследования и его завершения
- Представляйте стратегическую перспективу исследовательских центров во всей CSL
- Преобразуйте обратную связь от центров, операционные показатели и внешнюю информацию в рекомендации по оценке осуществимости, выбору центров, набору и удержанию участников, проведению исследований и опыту центров
- Заблаговременно выявляйте риски, препятствия и возможности для улучшений, конструктивно проверяя существующие предположения и процессы
- Обеспечивайте согласованность действий заинтересованных сторон из разных функций и регионов и учитывайте приоритеты центров при принятии решений по исследованиям
- Координируйте единый подход к взаимодействию с исследовательскими центрами между командами CSL
- Продвигайте упрощение процессов, снижение нагрузки на центры, улучшение коммуникации, повышение качества и эффективности, сокращение сроков и затрат
- Документируйте и распространяйте извлеченные уроки и информацию, полученную от исследовательских центров
- Развивайте долгосрочные партнерские отношения с учреждениями, исследователями и центрами-сотрудниками
- Оценивайте возможности, требования, ограничения и ожидания исследователей и исследовательских центров
- Поддерживайте проактивный диалог с центрами об операционных тенденциях, проблемах, возможностях и изменениях за пределами организации
- Создавайте надежные каналы для обратной связи от центров и двусторонней коммуникации с CSL
- Отстаивайте потребности центров, соблюдая баланс между приоритетами исследователей, команд исследований, пациентов и бизнеса
Требования
- Высшее образование в области естественных наук, фармации, медицины или смежной медицинской либо научной области
- Не менее 10 лет релевантного опыта в клинических исследованиях, клинических операциях, медицинских вопросах, взаимодействии с исследовательскими центрами или сопоставимой сфере
- Значительный опыт работы в международной разработке лекарственных препаратов
- Опыт работы на различных этапах жизненного цикла клинических исследований
- Обширный опыт работы в фармацевтической компании-заказчике или CRO
- Опыт международной работы в различных регионах и культурах
- Подтвержденная способность руководить кросс-функциональными командами и достигать результатов благодаря влиянию без прямых административных полномочий
- Умение интерпретировать сложные качественные и количественные данные и преобразовывать выводы в практические рекомендации
- Сильные навыки коммуникации, презентации, управления отношениями и взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Продвинутые навыки работы с PowerPoint и Excel
- Готовность и способность к региональным и международным командировкам до примерно 30% рабочего времени
- Опыт управления международными клиническими исследованиями, желательно не менее четырех лет
- Опыт работы в полностью переданных на аутсорсинг или гибридных моделях клинических исследований
- Предыдущий опыт работы специалистом по клиническим исследованиям
- Опыт в разработке лекарственных препаратов, клинических операциях, медицинских вопросах, работе MSL, оценке осуществимости, управлении исследовательскими центрами или смежной функции
- Знакомство с Power BI, Smartsheet или сопоставимыми инструментами
- Стратегический опыт работы с исследователями, академическими учреждениями, исследовательскими сетями или другими участниками клинических исследований
Преимущества
- Право на получение стимулирующей компенсации
- Участие в программах долевого участия
- Помощь с переездом и мобильностью не предоставляется
- Гибридный формат работы