CSL è un’azienda globale di biotecnologie e assistenza sanitaria che sviluppa prodotti biofarmaceutici e vaccini per le persone affette da malattie gravi e rare. Le sue attività comprendono CSL Behring, che fornisce trattamenti per le immunodeficienze, i disturbi emorragici ereditari e il deficit di alfa-1 antitripsina; CSL Seqirus, uno dei principali fornitori di vaccini antinfluenzali; e CSL Vifor, specializzata nella carenza di ferro e nella nefrologia. Grazie a un’ampia rete di ricerca e sviluppo, CSL opera nel frazionamento del plasma, nella tecnologia delle proteine ricombinanti, nelle terapie cellulari e geniche e nei vaccini. Con sede a Melbourne, in Australia, l’azienda serve pazienti in oltre 100 Paesi e offre opportunità professionali nella ricerca, nella produzione, nell’assistenza sanitaria e nelle biotecnologie.
Associate Director delle Operazioni Cliniche – Responsabile del Coinvolgimento dei Centri
Guida il coinvolgimento strategico dei centri clinici di CSL Behring, azienda globale di biofarmaci. Definisce fattibilità, reclutamento, mantenimento, conduzione degli studi ed esperienza dei centri nei programmi clinici.
Stati Uniti
Massachusetts
Pennsylvania186.000 $ – 220.000 $ / anno
IbridoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni clinicheDescrizione
- Definire e sviluppare strategie di coinvolgimento dei centri per i programmi e gli studi clinici assegnati
- Costituire e dirigere team di coinvolgimento interfunzionali adattati a programmi e studi specifici
- Gestire la pianificazione del coinvolgimento dallo sviluppo del protocollo e dalla fattibilità fino alla conduzione e alla chiusura dello studio
- Rappresentare la prospettiva strategica dei centri clinici in CSL
- Trasformare i contributi dei centri, le metriche operative e le informazioni esterne in indicazioni su fattibilità, selezione dei centri, reclutamento, mantenimento, conduzione dello studio ed esperienza dei centri
- Individuare tempestivamente rischi, ostacoli e opportunità di miglioramento, mettendo costruttivamente alla prova le ipotesi e i processi esistenti
- Allineare gli stakeholder di diverse funzioni e regioni e integrare le priorità dei centri nelle decisioni relative agli studi
- Coordinare un approccio coerente al coinvolgimento dei centri tra i team CSL
- Promuovere la semplificazione dei processi, la riduzione del carico per i centri, il rafforzamento della comunicazione, il miglioramento della qualità e dell’efficienza, l’accelerazione delle tempistiche e la riduzione dei costi
- Documentare e distribuire le lezioni apprese e gli approfondimenti ottenuti dai centri clinici
- Sviluppare partnership durature con istituzioni, sperimentatori e centri collaboratori
- Valutare capacità, requisiti, vincoli e aspettative di sperimentatori e centri
- Mantenere un dialogo proattivo con i centri su modelli operativi, difficoltà, opportunità e sviluppi esterni all’organizzazione
- Creare canali affidabili per il feedback dei centri e la comunicazione bidirezionale con CSL
- Rappresentare le esigenze dei centri bilanciandole con le priorità di sperimentatori, team di studio, pazienti e azienda
Requisiti
- Laurea avanzata in scienze della vita, farmacia, medicina o in un campo sanitario o scientifico correlato
- Almeno 10 anni di esperienza rilevante nella ricerca clinica, nelle operazioni cliniche, negli affari medici, nel coinvolgimento dei centri o in una disciplina comparabile
- Solida esperienza nello sviluppo clinico globale
- Esperienza nell’intero ciclo di vita degli studi clinici
- Ampia esperienza presso un’azienda farmaceutica sponsor o una CRO
- Esperienza internazionale in diverse regioni e culture
- Comprovata capacità di guidare team interfunzionali e ottenere risultati attraverso l’influenza, senza autorità gerarchica diretta
- Capacità di interpretare dati qualitativi e quantitativi complessi e trasformare i risultati in raccomandazioni operative
- Ottime capacità di comunicazione, presentazione, gestione delle relazioni e coinvolgimento degli stakeholder
- Conoscenza avanzata di PowerPoint ed Excel
- Disponibilità e capacità di viaggiare a livello regionale e internazionale fino a circa il 30%
- Esperienza internazionale nella gestione degli studi clinici, idealmente di almeno quattro anni
- Esperienza in modelli di studi clinici completamente esternalizzati o ibridi
- Precedente esperienza come Clinical Research Associate
- Esperienza nello sviluppo clinico, nelle operazioni cliniche, negli affari medici, come MSL, nella fattibilità, nella gestione dei centri o in una funzione correlata
- Familiarità con Power BI, Smartsheet o strumenti comparabili
- Esperienza strategica nella collaborazione con sperimentatori, istituzioni accademiche, reti di ricerca o altri stakeholder della ricerca clinica
Benefit
- Idoneità a una remunerazione incentivante
- Partecipazione azionaria
- Non vengono forniti supporto al trasferimento o alla mobilità
- Modalità di lavoro ibrida