Η CSL είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας και υγειονομικής περίθαλψης που αναπτύσσει βιοθεραπευτικά προϊόντα και εμβόλια για ανθρώπους που ζουν με σοβαρές και σπάνιες ασθένειες. Οι δραστηριότητές της περιλαμβάνουν τη CSL Behring, η οποία παρέχει θεραπείες για ανοσοανεπάρκειες, κληρονομικές διαταραχές αιμορραγίας και ανεπάρκεια της άλφα-1 αντιθρυψίνης· τη CSL Seqirus, έναν από τους σημαντικότερους παρόχους εμβολίων κατά της γρίπης· και τη CSL Vifor, η οποία εστιάζει στη σιδηροπενία και τη νεφρολογία. Με την υποστήριξη ενός εκτεταμένου δικτύου έρευνας και ανάπτυξης, η CSL δραστηριοποιείται στην κλασματοποίηση πλάσματος, την τεχνολογία ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, τις κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα εμβόλια. Με έδρα τη Μελβούρνη της Αυστραλίας, η εταιρεία εξυπηρετεί ασθενείς σε περισσότερες από 100 χώρες και προσφέρει ευκαιρίες σταδιοδρομίας στους τομείς της έρευνας, της παραγωγής, της υγειονομικής περίθαλψης και της βιοτεχνολογίας.
Αναπληρωτής Διευθυντής, Κλινικές Επιχειρήσεις – Επικεφαλής Ενεργοποίησης Κέντρων
Ηγείται της στρατηγικής συνεργασίας με κλινικά ερευνητικά κέντρα για την CSL Behring, μια παγκόσμια εταιρεία βιοθεραπευτικών προϊόντων. Διαμορφώνει τη σκοπιμότητα, τη στρατολόγηση, τη διατήρηση, την υλοποίηση δοκιμών και την εμπειρία των κέντρων σε όλα τα κλινικά προγράμματα.
Περιγραφή
- Καθορισμός και εξέλιξη στρατηγικών συνεργασίας με κέντρα για συγκεκριμένα κλινικά προγράμματα και μελέτες
- Δημιουργία και καθοδήγηση διεπιστημονικών Ομάδων Συνεργασίας προσαρμοσμένων σε συγκεκριμένα προγράμματα και μελέτες
- Ανάληψη του σχεδιασμού της συνεργασίας από την ανάπτυξη του πρωτοκόλλου και την αξιολόγηση σκοπιμότητας έως την υλοποίηση και την ολοκλήρωση της μελέτης
- Εκπροσώπηση της στρατηγικής οπτικής των κλινικών κέντρων σε όλη την CSL
- Μετατροπή των εισηγήσεων των κέντρων, των λειτουργικών δεικτών και της εξωτερικής πληροφόρησης σε κατευθύνσεις για τη σκοπιμότητα, την επιλογή κέντρων, τη στρατολόγηση, τη διατήρηση, την υλοποίηση της μελέτης και την εμπειρία των κέντρων
- Έγκαιρος εντοπισμός κινδύνων, εμποδίων και ευκαιριών βελτίωσης, με εποικοδομητικό έλεγχο των υφιστάμενων παραδοχών και διαδικασιών
- Ευθυγράμμιση ενδιαφερόμενων μερών από διαφορετικές λειτουργίες και περιοχές και ενσωμάτωση των προτεραιοτήτων των κέντρων στις αποφάσεις των μελετών
- Συντονισμός συνεπούς προσέγγισης για τη συνεργασία με τα κέντρα μεταξύ των ομάδων της CSL
- Προώθηση της απλοποίησης διαδικασιών, της μείωσης του φόρτου των κέντρων, της ισχυρότερης επικοινωνίας, της βελτιωμένης ποιότητας και αποδοτικότητας, της επιτάχυνσης των χρονοδιαγραμμάτων και της μείωσης του κόστους
- Τεκμηρίωση και κοινοποίηση διδαγμάτων και Erkenntnissen από τα κλινικά κέντρα
- Ανάπτυξη διαρκών συνεργασιών με ιδρύματα, ερευνητές και συνεργαζόμενα κέντρα
- Αξιολόγηση των δυνατοτήτων, των απαιτήσεων, των περιορισμών και των προσδοκιών των ερευνητών και των κέντρων
- Διατήρηση προληπτικού διαλόγου με τα κέντρα σχετικά με λειτουργικά πρότυπα, προκλήσεις, ευκαιρίες και εξελίξεις εκτός του οργανισμού
- Δημιουργία αξιόπιστων διαύλων για την ανατροφοδότηση των κέντρων και την αμφίδρομη επικοινωνία με την CSL
- Υποστήριξη των αναγκών των κέντρων, εξισορροπώντας τις προτεραιότητες των ερευνητών, των ομάδων μελέτης, των ασθενών και της επιχείρησης
Απαιτήσεις
- Προχωρημένος τίτλος σπουδών στις επιστήμες ζωής, τη φαρμακευτική, την ιατρική ή συναφή κλάδο υγείας ή επιστημών
- Τουλάχιστον 10 έτη σχετικής εμπειρίας στην κλινική έρευνα, τις κλινικές επιχειρήσεις, τις ιατρικές υποθέσεις, τη συνεργασία με κέντρα ή συγκρίσιμο κλάδο
- Ουσιαστικό υπόβαθρο στην παγκόσμια κλινική ανάπτυξη
- Εμπειρία σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής των κλινικών δοκιμών
- Εκτεταμένη εμπειρία σε φαρμακευτική εταιρεία-χορηγό ή οργανισμό συμβατικής έρευνας
- Υπόβαθρο διεθνούς εργασίας σε διαφορετικές περιοχές και πολιτισμούς
- Αποδεδειγμένη ικανότητα ηγεσίας διεπιστημονικών ομάδων και επίτευξης αποτελεσμάτων μέσω επιρροής χωρίς άμεση διοικητική εξουσία
- Ικανότητα ερμηνείας σύνθετων ποιοτικών και ποσοτικών δεδομένων και μετατροπής των ευρημάτων σε εφαρμόσιμες συστάσεις
- Ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας, παρουσιάσεων, διαχείρισης σχέσεων και συνεργασίας με ενδιαφερόμενα μέρη
- Προχωρημένη πρακτική γνώση του PowerPoint και του Excel
- Διαθεσιμότητα και δυνατότητα περιφερειακών και διεθνών ταξιδιών έως περίπου 30%
- Εμπειρία στη διαχείριση διεθνών κλινικών δοκιμών, ιδανικά με τέσσερα ή περισσότερα έτη
- Εμπειρία σε πλήρως εξωτερικά ανατεθειμένα ή υβριδικά μοντέλα κλινικών δοκιμών
- Προηγούμενη εμπειρία ως Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας
- Εμπειρία στην Κλινική Ανάπτυξη, τις Κλινικές Επιχειρήσεις, τις Ιατρικές Υποθέσεις, ως MSL, στη σκοπιμότητα, στη διαχείριση κέντρων ή σε συναφή λειτουργία
- Εξοικείωση με Power BI, Smartsheet ή συγκρίσιμα εργαλεία
- Στρατηγική εμπειρία συνεργασίας με ερευνητές, ακαδημαϊκά ιδρύματα, ερευνητικά δίκτυα ή άλλους ενδιαφερόμενους στην κλινική έρευνα
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων
- Συμμετοχή σε μετοχικό κεφάλαιο
- Δεν παρέχεται βοήθεια μετεγκατάστασης ή κινητικότητας
- Υβριδικό μοντέλο εργασίας