CSL ir pasaules biotehnoloģiju un veselības aprūpes uzņēmums, kas izstrādā bioloģiskos medikamentus un vakcīnas cilvēkiem ar smagām un retām slimībām. Uzņēmuma darbība ietver CSL Behring, kas nodrošina ārstēšanu imūndeficīta, iedzimtu asinsreces traucējumu un alfa-1 antitripsīna deficīta gadījumā; CSL Seqirus, vienu no vadošajiem gripas vakcīnu piegādātājiem; un CSL Vifor, kas specializējas dzelzs deficīta un nefroloģijas jomā. Plašs pētniecības un izstrādes tīkls atbalsta CSL darbu plazmas frakcionēšanas, rekombinanto olbaltumvielu tehnoloģiju, šūnu un gēnu terapijas, kā arī vakcīnu jomā. Uzņēmuma galvenā mītne atrodas Melburnā, Austrālijā, tas apkalpo pacientus vairāk nekā 100 valstīs un piedāvā karjeras iespējas pētniecībā, ražošanā, veselības aprūpē un biotehnoloģijās.
Klīnisko operāciju asociētais direktors – sadarbības ar pētījumu centriem vadītājs
Vadiet stratēģisku sadarbību ar klīnisko pētījumu centriem CSL Behring, globālā bioterapijas uzņēmumā. Veidojiet priekšizpētes, dalībnieku piesaistes, noturēšanas, pētījumu īstenošanas un pētījumu centru pieredzes virzienus klīniskajās programmās.
Apraksts
- Izstrādājiet un pilnveidojiet sadarbības ar pētījumu centriem stratēģijas noteiktām klīniskajām programmām un pētījumiem
- Veidojiet un vadiet starpfunkcionālas sadarbības komandas, kas pielāgotas konkrētām programmām un pētījumiem
- Vadiet sadarbības plānošanu no protokola izstrādes un priekšizpētes līdz pētījuma īstenošanai un noslēgumam
- Pārstāviet klīnisko pētījumu centru stratēģisko skatījumu visā CSL organizācijā
- Pārvērtiet pētījumu centru sniegto informāciju, darbības rādītājus un ārējo informāciju ieteikumos par priekšizpēti, pētījumu centru atlasi, dalībnieku piesaisti, noturēšanu, pētījuma īstenošanu un pētījumu centru pieredzi
- Savlaicīgi atklājiet riskus, šķēršļus un uzlabošanas iespējas, konstruktīvi pārbaudot esošos pieņēmumus un procesus
- Saskaņojiet dažādu funkciju un reģionu ieinteresētās puses un iekļaujiet pētījumu centru prioritātes lēmumos par pētījumiem
- Koordinējiet konsekventu pieeju sadarbībai ar pētījumu centriem CSL komandās
- Veiciniet procesu vienkāršošanu, mazāku pētījumu centru slogu, labāku saziņu, augstāku kvalitāti un efektivitāti, īsākus termiņus un izmaksu samazināšanu
- Dokumentējiet un izplatiet no klīniskajiem pētījumu centriem gūtās atziņas un pieredzi
- Veidojiet ilgstošas partnerības ar iestādēm, pētniekiem un sadarbības pētījumu centriem
- Novērtējiet pētnieku un pētījumu centru spējas, prasības, ierobežojumus un gaidas
- Uzturiet proaktīvu dialogu ar pētījumu centriem par darbības modeļiem, izaicinājumiem, iespējām un ārpus organizācijas notiekošo attīstību
- Izveidojiet uzticamus kanālus pētījumu centru atsauksmēm un divvirzienu saziņai ar CSL
- Aizstāviet pētījumu centru vajadzības, vienlaikus līdzsvarojot pētnieku, pētījumu komandu, pacientu un uzņēmuma prioritātes
Prasības
- Augstākā izglītība dzīvības zinātnēs, farmācijā, medicīnā vai saistītā veselības aprūpes vai zinātnes jomā
- Vismaz 10 gadu atbilstoša pieredze klīniskajos pētījumos, klīniskajās operācijās, medicīnas jautājumos, sadarbībā ar pētījumu centriem vai līdzvērtīgā jomā
- Būtiska pieredze globālajā klīniskajā attīstībā
- Pieredze visā klīniskā pētījuma dzīves ciklā
- Plaša pieredze farmācijas uzņēmumā pasūtītāja vai klīnisko pētījumu līgumorganizācijas vidē
- Starptautiska darba pieredze dažādos reģionos un kultūrās
- Pierādīta spēja vadīt starpfunkcionālas komandas un sasniegt rezultātus ar ietekmi bez tiešas pakļautības tiesībām
- Prasme interpretēt sarežģītus kvalitatīvos un kvantitatīvos datus un pārvērst secinājumus īstenojamos ieteikumos
- Spēcīgas saziņas, prezentēšanas, attiecību pārvaldības un ieinteresēto pušu iesaistes prasmes
- Padziļinātas PowerPoint un Excel lietošanas prasmes
- Gatavība un iespēja ceļot reģionāli un starptautiski aptuveni 30 procentus darba laika
- Starptautisku klīnisko pētījumu vadības pieredze, vēlams vismaz četru gadu apjomā
- Pieredze pilnībā ārpakalpojumos balstītos vai hibrīdos klīnisko pētījumu modeļos
- Iepriekšēja klīnisko pētījumu speciālista pieredze
- Pieredze klīniskajā attīstībā, klīniskajās operācijās, medicīnas jautājumos, MSL, priekšizpētē, pētījumu centru pārvaldībā vai saistītā funkcijā
- Power BI, Smartsheet vai līdzīgu rīku pārzināšana
- Stratēģiska pieredze darbā ar pētniekiem, akadēmiskajām iestādēm, pētniecības tīkliem vai citām klīnisko pētījumu ieinteresētajām pusēm
Priekšrocības
- Tiesības saņemt stimulējošu atlīdzību
- Iespēja piedalīties kapitāla programmā
- Pārcelšanās un mobilitātes atbalsts netiek nodrošināts
- Hibrīds darba modelis