CSL je mezinárodní biotechnologická a zdravotnická společnost, která vyvíjí bioterapeutika a vakcíny pro lidi trpící závažnými a vzácnými onemocněními. Její činnost zahrnuje CSL Behring, která poskytuje léčbu imunodeficience, dědičných poruch srážlivosti krve a deficitu alfa-1-antitrypsinu; CSL Seqirus, významného poskytovatele vakcín proti chřipce; a CSL Vifor, zaměřenou na léčbu nedostatku železa a onemocnění ledvin. CSL díky rozsáhlé výzkumné a vývojové síti působí v oblasti frakcionace plazmy, technologií rekombinantních proteinů, buněčné a genové terapie a vakcín. Společnost sídlí v australském Melbourne, slouží pacientům ve více než 100 zemích a nabízí pracovní příležitosti v oblasti výzkumu, výroby, zdravotnictví a biotechnologií.
Zástupce ředitele pro klinické operace — vedoucí spolupráce s výzkumnými pracovišti
Veďte strategickou spolupráci s klinickými pracovišti společnosti CSL Behring, globální bioterapeutické firmy. Utvářejte přístupy k hodnocení proveditelnosti, náboru a udržení účastníků, realizaci studií a zkušenosti pracovišť v rámci klinických programů.
Spojené státy
Massachusetts
Pensylvánie186 000 $ – 220 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operacePopis
- Vytvářejte a rozvíjejte strategie spolupráce s výzkumnými pracovišti pro určené klinické programy a studie
- Sestavujte a řiďte mezifunkční týmy pro spolupráci přizpůsobené konkrétním programům a studiím
- Odpovídejte za plánování spolupráce od vývoje protokolu a hodnocení proveditelnosti až po realizaci a uzavření studie
- Zastupujte strategický pohled klinických pracovišť v celé společnosti CSL
- Převádějte podněty pracovišť, provozní ukazatele a externí informace do doporučení týkajících se proveditelnosti, výběru pracovišť, náboru a udržení účastníků, realizace studie a zkušenosti pracovišť
- Včas identifikujte rizika, překážky a příležitosti ke zlepšení a konstruktivně ověřujte stávající předpoklady a procesy
- Dosahujte souladu mezi zainteresovanými stranami napříč funkcemi a regiony a zapojujte priority pracovišť do rozhodování o studiích
- Koordinujte jednotný přístup ke spolupráci s pracovišti napříč týmy CSL
- Prosazujte zjednodušování procesů, snižování zátěže pracovišť, lepší komunikaci, vyšší kvalitu a efektivitu, kratší časové rámce a snižování nákladů
- Dokumentujte a sdílejte získané zkušenosti a poznatky z klinických pracovišť
- Rozvíjejte dlouhodobá partnerství s institucemi, zkoušejícími a spolupracujícími pracovišti
- Posuzujte schopnosti, požadavky, omezení a očekávání zkoušejících a pracovišť
- Udržujte s pracovišti proaktivní dialog o provozních vzorcích, výzvách, příležitostech a vývoji mimo organizaci
- Vytvářejte spolehlivé kanály pro zpětnou vazbu pracovišť a obousměrnou komunikaci se společností CSL
- Prosazujte potřeby pracovišť a zároveň vyvažujte priority zkoušejících, studijních týmů, pacientů a firmy
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd, farmacie, medicíny nebo příbuzném zdravotnickém či vědeckém oboru
- Nejméně 10 let relevantních zkušeností v klinickém výzkumu, klinických operacích, medicínské oblasti, spolupráci s pracovišti nebo srovnatelném oboru
- Významné zkušenosti s globálním klinickým vývojem
- Zkušenosti napříč životním cyklem klinického hodnocení
- Rozsáhlé zkušenosti ve farmaceutické společnosti v roli zadavatele nebo v CRO
- Zkušenosti s mezinárodní prací v různých regionech a kulturách
- Prokazatelná schopnost vést mezifunkční týmy a dosahovat výsledků prostřednictvím vlivu bez přímé řídicí pravomoci
- Schopnost interpretovat komplexní kvalitativní a kvantitativní data a převádět zjištění do praktických doporučení
- Silné komunikační, prezentační a vztahové dovednosti a schopnost zapojovat zainteresované strany
- Pokročilá znalost práce v PowerPointu a Excelu
- Ochota a schopnost cestovat regionálně i mezinárodně až přibližně 30 % pracovní doby
- Zkušenosti s řízením mezinárodních klinických hodnocení, ideálně v rozsahu nejméně čtyř let
- Zkušenosti s plně outsourcovanými nebo hybridními modely klinických hodnocení
- Předchozí zkušenost na pozici Clinical Research Associate
- Zkušenosti s klinickým vývojem, klinickými operacemi, medicínskou oblastí, rolí MSL, hodnocením proveditelnosti, řízením pracovišť nebo příbuznou funkcí
- Znalost Power BI, Smartsheetu nebo srovnatelných nástrojů
- Strategické zkušenosti se spoluprací se zkoušejícími, akademickými institucemi, výzkumnými sítěmi nebo jinými zainteresovanými stranami klinického výzkumu
Benefity
- Možnost získat motivační odměnu
- Účast na kapitálových programech
- Podpora při relokaci a mobilitě není poskytována
- Hybridní způsob práce