CSL 是一家全球性生物技术与医疗保健公司，致力于为罹患严重疾病和罕见病的人群开发生物治疗药物和疫苗。其业务包括 CSL Behring，为免疫缺陷、遗传性出血性疾病和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症提供治疗；CSL Seqirus，是主要的流感疫苗供应商；以及专注于缺铁和肾脏疾病领域的 CSL Vifor。依托广泛的研发网络，CSL 涵盖血浆分馏、重组蛋白技术、细胞与基因疗法以及疫苗等领域。公司总部位于澳大利亚墨尔本，为全球 100 多个国家的患者提供服务，并在科研、生产、医疗保健和生物技术等领域提供职业发展机会。
临床运营副总监——临床中心参与负责人
负责 CSL Behring 这一全球生物治疗公司临床中心的战略参与工作。 围绕临床项目塑造可行性、招募、保留、试验执行及临床中心体验。
描述
- 制定并持续完善指定临床项目和研究的临床中心参与策略
- 组建并领导针对特定项目和研究定制的跨职能参与团队
- 负责从方案制定和可行性评估到研究执行及结题的参与规划
- 在 CSL 内代表临床中心的战略视角
- 将临床中心反馈、运营指标和外部情报转化为有关可行性、中心选择、招募、保留、研究执行及临床中心体验的指导
- 及早识别风险、障碍和改进机会，同时以建设性的方式检验现有假设和流程
- 推动不同职能和地区的利益相关者达成一致，并将临床中心优先事项纳入研究决策
- 协调 CSL 各团队采取一致的临床中心参与方式
- 推动流程简化、降低临床中心负担、加强沟通、提升质量和效率、缩短时间并降低成本
- 记录并传播来自临床中心的经验教训和洞见
- 与机构、研究者及合作临床中心建立持续的合作关系
- 评估研究者和临床中心的能力、要求、限制及期望
- 与临床中心就运营模式、挑战、机会及组织外部的发展保持主动沟通
- 建立可靠的临床中心反馈渠道以及与 CSL 的双向沟通机制
- 在平衡研究者、研究团队、患者和业务优先事项的同时，维护临床中心的需求
任职要求
- 生命科学、药学、医学或相关健康或科学领域的高级学位
- 在临床研究、临床运营、医学事务、临床中心参与或类似领域拥有至少10年相关经验
- 具备丰富的全球临床开发背景
- 拥有覆盖临床试验全生命周期的经验
- 在制药企业申办方或合同研究组织环境中拥有丰富经验
- 具备跨不同地区和文化开展国际工作的背景
- 能够领导跨职能团队，并在没有直接汇报关系的情况下通过影响力推动成果交付
- 能够解读复杂的定性和定量数据，并将发现转化为可执行的建议
- 具备出色的沟通、演示、关系管理和利益相关者参与能力
- 熟练掌握 PowerPoint 和 Excel
- 能够并愿意进行地区及国际出差，比例最高约为30%
- 具备国际临床试验管理经验，最好包括四年或更长时间
- 具备在完全外包或混合型临床试验模式下工作的经验
- 曾任临床研究助理
- 具备临床开发、临床运营、医学事务、医学科学联络、可行性评估、临床中心管理或相关职能经验
- 熟悉 Power BI、Smartsheet 或同类工具
- 具备与研究者、学术机构、研究网络或其他临床研究利益相关者开展战略合作的经验
福利待遇
- 符合获得激励性薪酬的资格
- 股权参与
- 不提供搬迁和流动支持
- 混合办公安排