CSL to międzynarodowa firma biotechnologiczna i medyczna opracowująca bioterapie oraz szczepionki dla osób cierpiących na ciężkie i rzadkie choroby. W jej strukturę wchodzą CSL Behring, dostarczająca leki stosowane w leczeniu niedoborów odporności, dziedzicznych zaburzeń krzepnięcia krwi i niedoboru alfa-1-antytrypsyny; CSL Seqirus, jeden z największych producentów szczepionek przeciw grypie; oraz CSL Vifor, koncentrująca się na leczeniu niedoboru żelaza i chorób nerek. Dzięki rozbudowanej sieci badawczo-rozwojowej CSL działa w obszarach frakcjonowania osocza, technologii białek rekombinowanych, terapii komórkowej i genowej oraz szczepionek. Siedziba firmy znajduje się w Melbourne w Australii; CSL obsługuje pacjentów w ponad 100 krajach i oferuje możliwości rozwoju zawodowego w dziedzinach badań, produkcji, ochrony zdrowia i biotechnologii.
Zastępca dyrektora ds. operacji klinicznych — lider ds. współpracy z ośrodkami
Kieruj strategiczną współpracą z ośrodkami klinicznymi CSL Behring, globalną firmą bioterapeutyczną. Kształtuj podejście do oceny wykonalności, rekrutacji i utrzymania uczestników, realizacji badań oraz doświadczeń ośrodków w ramach programów klinicznych.
Opis
- Opracowuj i rozwijaj strategie współpracy z ośrodkami dla wyznaczonych programów i badań klinicznych
- Twórz i kieruj międzyfunkcyjnymi zespołami ds. współpracy, dostosowanymi do konkretnych programów i badań
- Odpowiadaj za planowanie współpracy — od opracowania protokołu i oceny wykonalności po realizację badania i jego zamknięcie
- Reprezentuj strategiczną perspektywę ośrodków klinicznych w całej organizacji CSL
- Przekształcaj opinie ośrodków, wskaźniki operacyjne i informacje zewnętrzne w wytyczne dotyczące wykonalności, wyboru ośrodków, rekrutacji i utrzymania uczestników, realizacji badań oraz doświadczeń ośrodków
- Wcześnie identyfikuj ryzyka, przeszkody i możliwości usprawnień, konstruktywnie weryfikując istniejące założenia i procesy
- Uzgadniaj działania interesariuszy z różnych funkcji i regionów oraz uwzględniaj priorytety ośrodków w decyzjach dotyczących badań
- Koordynuj spójne podejście do współpracy z ośrodkami w zespołach CSL
- Wprowadzaj uproszczenia procesów, zmniejszaj obciążenie ośrodków, wzmacniaj komunikację, poprawiaj jakość i efektywność, skracaj terminy oraz ograniczaj koszty
- Dokumentuj i rozpowszechniaj wnioski oraz spostrzeżenia z ośrodków klinicznych
- Rozwijaj trwałe partnerstwa z instytucjami, badaczami i współpracującymi ośrodkami
- Oceniaj możliwości, wymagania, ograniczenia i oczekiwania badaczy oraz ośrodków
- Prowadź proaktywny dialog z ośrodkami na temat wzorców operacyjnych, wyzwań, możliwości i zmian zachodzących poza organizacją
- Twórz niezawodne kanały przekazywania opinii ośrodków i dwustronnej komunikacji z CSL
- Reprezentuj potrzeby ośrodków, równoważąc priorytety badaczy, zespołów badawczych, pacjentów i firmy
Wymagania
- Wyższe wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, medycyny lub pokrewnej dziedzinie medycznej albo naukowej
- Co najmniej 10 lat odpowiedniego doświadczenia w badaniach klinicznych, operacjach klinicznych, obszarze medycznym, współpracy z ośrodkami lub porównywalnej dziedzinie
- Znaczące doświadczenie w globalnym rozwoju klinicznym
- Doświadczenie obejmujące cały cykl życia badania klinicznego
- Rozległe doświadczenie w firmie farmaceutycznej będącej sponsorem lub w CRO
- Doświadczenie w pracy międzynarodowej w różnych regionach i kulturach
- Udowodniona umiejętność kierowania zespołami międzyfunkcyjnymi i osiągania wyników poprzez wpływ bez bezpośrednich uprawnień przełożonego
- Umiejętność interpretowania złożonych danych jakościowych i ilościowych oraz przekładania wniosków na praktyczne rekomendacje
- Wysokie umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne, zarządzania relacjami i angażowania interesariuszy
- Zaawansowana znajomość PowerPointa i Excela
- Gotowość i możliwość odbywania podróży regionalnych i międzynarodowych do około 30% czasu pracy
- Doświadczenie w zarządzaniu międzynarodowymi badaniami klinicznymi, najlepiej obejmujące co najmniej cztery lata
- Doświadczenie w pełni zewnętrznych lub hybrydowych modelach badań klinicznych
- Wcześniejsze doświadczenie na stanowisku Clinical Research Associate
- Doświadczenie w rozwoju klinicznym, operacjach klinicznych, obszarze medycznym, pracy MSL, ocenie wykonalności, zarządzaniu ośrodkami lub pokrewnej funkcji
- Znajomość Power BI, Smartsheet lub porównywalnych narzędzi
- Strategiczne doświadczenie we współpracy z badaczami, instytucjami akademickimi, sieciami badawczymi lub innymi interesariuszami badań klinicznych
Benefity
- Możliwość otrzymania wynagrodzenia motywacyjnego
- Udział kapitałowy
- Pomoc w relokacji i mobilności nie jest zapewniana
- Hybrydowy model pracy