LogoFresh Jobs Ahead
CSL
CSL
Sponsor for H1B-visumBioteknologiLægemidlerSundhedsvæsen
CSL er en global bioteknologi- og sundhedsvirksomhed, der udvikler biologiske lægemidler og vacciner til mennesker, som lever med alvorlige og sjældne sygdomme. Virksomheden omfatter CSL Behring, der leverer behandlinger mod immundefekter, arvelige blødersygdomme og alfa-1-antitrypsinmangel; CSL Seqirus, en førende leverandør af influenzavacciner; samt CSL Vifor, der fokuserer på jernmangel og nefrologi. Med støtte fra et omfattende forsknings- og udviklingsnetværk arbejder CSL med plasmapraktionering, rekombinant proteinteknologi, celle- og genterapi samt vacciner. Virksomheden har hovedsæde i Melbourne i Australien, betjener patienter i mere end 100 lande og tilbyder karrieremuligheder inden for forskning, produktion, sundhedspleje og bioteknologi.
LinkedIn
Job i virksomheden

Associate Director, kliniske operationer – ansvarlig for engagement med forsøgssteder

Lede strategisk involvering af kliniske forsøgssteder for CSL Behring, en global virksomhed inden for biologiske lægemidler. Udforme gennemførlighed, rekruttering, fastholdelse, forsøgslevering og forsøgsstedernes oplevelse på tværs af kliniske programmer.

USUSAMAMassachusettsPAPennsylvania
186.000 $ – 220.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift

Beskrivelse

  • Fastlægge og videreudvikle strategier for engagement med forsøgssteder for udpegede kliniske programmer og studier
  • Etablere og lede tværfunktionelle engagementsteams, der er tilpasset specifikke programmer og studier
  • Eje planlægningen af engagementet fra protokoludvikling og gennemførlighed til studieafvikling og afslutning
  • Repræsentere det strategiske perspektiv fra kliniske forsøgssteder på tværs af CSL
  • Omsætte input fra forsøgssteder, operationelle målepunkter og ekstern viden til vejledning om gennemførlighed, valg af forsøgssteder, rekruttering, fastholdelse, studieafvikling og forsøgsstedernes oplevelse
  • Identificere risici, hindringer og forbedringsmuligheder tidligt og samtidig konstruktivt udfordre eksisterende antagelser og processer
  • Skabe alignment blandt interessenter på tværs af funktioner og regioner og indarbejde forsøgsstedernes prioriteter i studiebeslutninger
  • Koordinere en ensartet tilgang til engagement med forsøgssteder på tværs af CSL's teams
  • Drive procesforenkling, mindske byrden for forsøgssteder, styrke kommunikationen, forbedre kvalitet og effektivitet, forkorte tidsplaner og reducere omkostninger
  • Dokumentere og distribuere læring og indsigter fra kliniske forsøgssteder
  • Udvikle varige partnerskaber med institutioner, investigatorer og samarbejdende forsøgssteder
  • Vurdere investigatorers og forsøgssteders kapacitet, krav, begrænsninger og forventninger
  • Opretholde en proaktiv dialog med forsøgssteder om operationelle mønstre, udfordringer, muligheder og udviklinger uden for organisationen
  • Skabe pålidelige kanaler til feedback fra forsøgssteder og tovejskommunikation med CSL
  • Varetage forsøgsstedernes behov og samtidig afbalancere prioriteterne hos investigatorer, studieteams, patienter og virksomheden

Krav

  • Videregående uddannelse inden for biovidenskab, farmaci, medicin eller et beslægtet sundheds- eller naturvidenskabeligt område
  • Mindst 10 års relevant erfaring inden for klinisk forskning, kliniske operationer, medicinske anliggender, engagement med forsøgssteder eller et sammenligneligt område
  • Omfattende baggrund inden for global klinisk udvikling
  • Erfaring med hele den kliniske forsøgs livscyklus
  • Omfattende erfaring fra en lægemiddelsponsor eller CRO
  • Erfaring med internationalt arbejde på tværs af forskellige regioner og kulturer
  • Dokumenteret evne til at lede tværfunktionelle teams og skabe resultater gennem indflydelse uden direkte ledelsesansvar
  • Evne til at fortolke komplekse kvalitative og kvantitative data og omsætte resultaterne til handlingsanvisende anbefalinger
  • Stærke evner inden for kommunikation, præsentation, relationshåndtering og interessentengagement
  • Avanceret arbejdskendskab til PowerPoint og Excel
  • Mulighed for og evne til at rejse regionalt og internationalt op til cirka 30 procent
  • Erfaring med international håndtering af kliniske forsøg, ideelt med mindst fire år
  • Erfaring med at arbejde i fuldt outsourcede eller hybride modeller for kliniske forsøg
  • Tidligere erfaring som Clinical Research Associate
  • Erfaring inden for klinisk udvikling, kliniske operationer, medicinske anliggender, MSL, gennemførlighed, forsøgsstedsstyring eller en beslægtet funktion
  • Kendskab til Power BI, Smartsheet eller sammenlignelige værktøjer
  • Strategisk erfaring med at arbejde sammen med investigatorer, akademiske institutioner, forskningsnetværk eller andre interessenter inden for klinisk forskning

Fordele

  • Mulighed for incitamentsaflønning
  • Mulighed for aktiedeltagelse
  • Der tilbydes ikke flytte- eller mobilitetsstøtte
  • Hybrid arbejdsordning

Relaterede job

TD

Risikoanalytiker inden for finansiel kriminalitet, sanktioner

TD
Sponsor for H1B-visumBankvæsenFinansForsikring
USUSAMEMaineNJNew JerseyNYNew YorkVAVirginia
61.880 $ – 99.320 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskFinansiel kriminalitet

Understøt TD Banks arbejde med sanktionsscreening, undersøgelser og overholdelse af regler. Analysér risici, styrk kontroller, og rådgiv forretningsområder og partnere inden for risikostyring af finansiel kriminalitet.

Åbn