CSL je globálna biotechnologická a zdravotnícka spoločnosť, ktorá vyvíja biofarmaceutické lieky a vakcíny pre ľudí so závažnými a zriedkavými ochoreniami. Jej činnosť zahŕňa CSL Behring, ktorý poskytuje liečbu imunodeficiencie, dedičných porúch krvácania a deficitu alfa-1-antitrypsínu; CSL Seqirus, významného dodávateľa vakcín proti chrípke; a CSL Vifor, ktorý sa zameriava na nedostatok železa a nefrológiu. Vďaka rozsiahlej výskumnej a vývojovej sieti CSL pôsobí v oblasti frakcionácie plazmy, technológie rekombinantných proteínov, bunkovej a génovej terapie a vakcín. Spoločnosť so sídlom v austrálskom Melbourne slúži pacientom vo viac než 100 krajinách a ponúka pracovné príležitosti vo výskume, výrobe, zdravotníctve a biotechnológiách.
Zástupca riaditeľa, klinické operácie – vedúci pre spoluprácu s pracoviskami
Veďte strategickú spoluprácu s klinickými pracoviskami pre CSL Behring, globálnu bioterapeutickú spoločnosť. Ovplyvňujte hodnotenie uskutočniteľnosti, nábor, udržanie účastníkov, realizáciu skúšaní a skúsenosť pracovísk v rámci klinických programov.
Spojené štáty
Massachusetts
Pensylvánia186 000 $ – 220 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operáciePopis
- Nastavovať a rozvíjať stratégie spolupráce s pracoviskami pre určené klinické programy a štúdie
- Vytvárať a riadiť medziodborové tímy pre spoluprácu prispôsobené konkrétnym programom a štúdiám
- Zodpovedať za plánovanie spolupráce od tvorby protokolu a hodnotenia uskutočniteľnosti až po realizáciu a uzavretie štúdie
- Zastupovať strategický pohľad klinických pracovísk v celej spoločnosti CSL
- Premieňať podnety z pracovísk, prevádzkové ukazovatele a externé informácie na odporúčania týkajúce sa uskutočniteľnosti, výberu pracovísk, náboru, udržania účastníkov, realizácie štúdie a skúsenosti pracovísk
- Včas odhaľovať riziká, prekážky a príležitosti na zlepšenie a zároveň konštruktívne preverovať existujúce predpoklady a procesy
- Zosúlaďovať zainteresované strany naprieč funkciami a regiónmi a začleňovať priority pracovísk do rozhodnutí o štúdiách
- Koordinovať jednotný prístup k spolupráci s pracoviskami naprieč tímami CSL
- Podporovať zjednodušovanie procesov, znižovanie záťaže pracovísk, lepšiu komunikáciu, vyššiu kvalitu a efektívnosť, kratšie lehoty a znižovanie nákladov
- Dokumentovať a distribuovať získané poznatky a skúsenosti z klinických pracovísk
- Rozvíjať dlhodobé partnerstvá s inštitúciami, skúšajúcimi a spolupracujúcimi pracoviskami
- Posudzovať schopnosti, požiadavky, obmedzenia a očakávania skúšajúcich a pracovísk
- Udržiavať proaktívny dialóg s pracoviskami o prevádzkových vzorcoch, výzvach, príležitostiach a vývoji mimo organizácie
- Vytvárať spoľahlivé kanály na spätnú väzbu od pracovísk a obojsmernú komunikáciu so spoločnosťou CSL
- Presadzovať potreby pracovísk a zároveň vyvažovať priority skúšajúcich, študijných tímov, pacientov a podnikania
Požiadavky
- Pokročilé vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie, medicíny alebo príbuzného zdravotníckeho či vedeckého odboru
- Aspoň 10 rokov relevantných skúseností v klinickom výskume, klinických operáciách, medicínskych záležitostiach, spolupráci s pracoviskami alebo porovnateľnej oblasti
- Významné skúsenosti s globálnym klinickým vývojom
- Skúsenosti pokrývajúce celý životný cyklus klinického skúšania
- Rozsiahle skúsenosti vo farmaceutickej spoločnosti zadávateľa alebo v CRO
- Skúsenosti s medzinárodnou prácou v rôznych regiónoch a kultúrach
- Preukázaná schopnosť viesť medziodborové tímy a dosahovať výsledky vďaka vplyvu bez priamej riadiacej právomoci
- Schopnosť interpretovať komplexné kvalitatívne a kvantitatívne údaje a premieňať zistenia na realizovateľné odporúčania
- Silné komunikačné, prezentačné a vzťahové schopnosti a schopnosť spolupracovať so zainteresovanými stranami
- Pokročilá pracovná znalosť programov PowerPoint a Excel
- Dostupnosť a schopnosť cestovať regionálne a medzinárodne približne do 30 %
- Skúsenosti s medzinárodným riadením klinických skúšaní, ideálne vrátane štyroch alebo viacerých rokov
- Skúsenosti s plne outsourcovanými alebo hybridnými modelmi klinických skúšaní
- Predchádzajúce skúsenosti na pozícii Clinical Research Associate
- Skúsenosti v klinickom vývoji, klinických operáciách, medicínskych záležitostiach, úlohe MSL, hodnotení uskutočniteľnosti, riadení pracovísk alebo príbuznej funkcii
- Znalosť nástrojov Power BI, Smartsheet alebo porovnateľných nástrojov
- Strategické skúsenosti so spoluprácou so skúšajúcimi, akademickými inštitúciami, výskumnými sieťami alebo inými zainteresovanými stranami v klinickom výskume
Benefity
- Nárok na motivačnú odmenu
- Účasť na kapitálovom programe
- Príspevky na presťahovanie a mobilitu sa neposkytujú
- Hybridný pracovný režim