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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
CSL ist ein global tätiges Biotechnologie- und Gesundheitsunternehmen, das Biotherapeutika und Impfstoffe für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen entwickelt. Zu den Geschäftsbereichen gehören CSL Behring, das Behandlungen für Immundefekte, erbliche Blutgerinnungsstörungen und Alpha-1-Antitrypsin-Mangel anbietet, CSL Seqirus, ein bedeutender Anbieter von Grippeimpfstoffen, sowie CSL Vifor, das sich auf Eisenmangel und Nephrologie konzentriert. Unterstützt durch ein breit aufgestelltes Forschungs- und Entwicklungsnetzwerk arbeitet CSL in den Bereichen Plasmaverarbeitung, rekombinante Proteintechnologie, Zell- und Gentherapie sowie Impfstoffe. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im australischen Melbourne, versorgt Patientinnen und Patienten in mehr als 100 Ländern und bietet Karrieremöglichkeiten in Forschung, Produktion, Gesundheitswesen und Biotechnologie.
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Stellen im Unternehmen

Associate Director, Klinische Operations – Leitung Site Engagement

Leiten Sie das strategische Engagement klinischer Prüfzentren für CSL Behring, ein globales Biotherapeutika-Unternehmen. Gestalten Sie Machbarkeit, Rekrutierung, Bindung, Studiendurchführung und die Erfahrung der Prüfzentren über klinische Programme hinweg.

USVereinigte StaatenMAMassachusettsPAPennsylvania
186.000 $ – 220.000 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinischer Betrieb

Beschreibung

  • Entwickeln und optimieren Sie Strategien für das Engagement von Prüfzentren in den zugewiesenen klinischen Programmen und Studien
  • Stellen Sie funktionsübergreifende Engagement-Teams zusammen und leiten Sie diese passend zu den jeweiligen Programmen und Studien
  • Verantworten Sie die Engagement-Planung von der Protokollentwicklung und Machbarkeitsprüfung über die Studiendurchführung bis zum Studienabschluss
  • Vertreten Sie die strategische Perspektive klinischer Prüfzentren bei CSL
  • Überführen Sie Rückmeldungen der Prüfzentren, operative Kennzahlen und externe Erkenntnisse in Empfehlungen zu Machbarkeit, Auswahl der Prüfzentren, Rekrutierung, Bindung, Studiendurchführung und Erfahrung der Prüfzentren
  • Identifizieren Sie Risiken, Hindernisse und Verbesserungsmöglichkeiten frühzeitig und hinterfragen Sie bestehende Annahmen und Prozesse konstruktiv
  • Bringen Sie Stakeholder aus verschiedenen Funktionen und Regionen in Einklang und beziehen Sie die Prioritäten der Prüfzentren in Studienentscheidungen ein
  • Koordinieren Sie einen einheitlichen Ansatz für das Engagement von Prüfzentren über die CSL-Teams hinweg
  • Treiben Sie Prozessvereinfachung, eine geringere Belastung der Prüfzentren, stärkere Kommunikation, bessere Qualität und Effizienz, kürzere Zeitpläne und Kostensenkungen voran
  • Dokumentieren und verbreiten Sie gewonnene Erkenntnisse und Einsichten aus klinischen Prüfzentren
  • Entwickeln Sie nachhaltige Partnerschaften mit Institutionen, Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie kooperierenden Prüfzentren
  • Bewerten Sie die Kompetenzen, Anforderungen, Einschränkungen und Erwartungen von Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie Prüfzentren
  • Pflegen Sie einen proaktiven Dialog mit Prüfzentren über operative Muster, Herausforderungen, Chancen und Entwicklungen außerhalb der Organisation
  • Schaffen Sie verlässliche Kanäle für Rückmeldungen der Prüfzentren und die wechselseitige Kommunikation mit CSL
  • Setzen Sie sich für die Bedürfnisse der Prüfzentren ein und bringen Sie dabei die Prioritäten von Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienteams, Patientinnen und Patienten sowie des Unternehmens in Einklang

Anforderungen

  • Abgeschlossenes weiterführendes Studium der Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eines verwandten Gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Fachs
  • Mindestens 10 Jahre einschlägige Erfahrung in klinischer Forschung, klinischen Operations, Medical Affairs, Site Engagement oder einem vergleichbaren Bereich
  • Umfangreiche Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung
  • Erfahrung über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien hinweg
  • Umfangreiche Erfahrung in einem pharmazeutischen Sponsorunternehmen oder einer CRO
  • Erfahrung in der internationalen Zusammenarbeit über verschiedene Regionen und Kulturen hinweg
  • Nachweisliche Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu führen und Ergebnisse durch Einflussnahme ohne direkte disziplinarische Verantwortung zu erzielen
  • Fähigkeit, komplexe qualitative und quantitative Daten zu interpretieren und Erkenntnisse in umsetzbare Empfehlungen zu überführen
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in Kommunikation, Präsentation, Beziehungsmanagement und Stakeholder-Engagement
  • Fortgeschrittene praktische Kenntnisse in PowerPoint und Excel
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu regionalen und internationalen Reisen von bis zu etwa 30 %
  • Erfahrung im internationalen Management klinischer Studien, idealerweise einschließlich mindestens vier Jahren
  • Erfahrung in vollständig ausgelagerten oder hybriden Modellen für klinische Studien
  • Frühere Tätigkeit als Clinical Research Associate
  • Erfahrung in Clinical Development, Clinical Operations, Medical Affairs, als MSL, in Feasibility, Site Management oder einer verwandten Funktion
  • Vertrautheit mit Power BI, Smartsheet oder vergleichbaren Tools
  • Strategische Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, akademischen Institutionen, Forschungsnetzwerken oder anderen Stakeholdern der klinischen Forschung

Zusatzleistungen

  • Anspruch auf eine variable Vergütung
  • Beteiligung am Eigenkapital
  • Umzugs- und Mobilitätshilfe wird nicht angeboten
  • Hybrides Arbeitsmodell

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