CSL je globalna biotehnološka i zdravstvena tvrtka koja razvija biofarmaceutske lijekove i cjepiva za osobe s teškim i rijetkim bolestima. Njezino poslovanje uključuje CSL Behring, koji pruža liječenje imunodeficijencije, nasljednih poremećaja krvarenja i manjka alfa-1-antitripsina; CSL Seqirus, jednog od vodećih dobavljača cjepiva protiv gripe; te CSL Vifor, usmjeren na nedostatak željeza i nefrologiju. Zahvaljujući širokoj istraživačkoj i razvojnoj mreži, CSL djeluje u područjima frakcioniranja plazme, tehnologije rekombinantnih proteina, stanične i genske terapije te cjepiva. Sa sjedištem u Melbourneu u Australiji, tvrtka opslužuje pacijente u više od 100 zemalja i nudi prilike za karijeru u istraživanju, proizvodnji, zdravstvu i biotehnologiji.
Zamjenik direktora kliničkih operacija – voditelj suradnje s kliničkim centrima
Vodite stratešku suradnju s kliničkim centrima za CSL Behring, globalnu bioterapeutsku kompaniju. Oblikujte procjenu izvedivosti, regrutiranje, zadržavanje sudionika, provedbu ispitivanja i iskustvo centara kroz kliničke programe.
Opis
- Postavljati i razvijati strategije suradnje s centrima za određene kliničke programe i studije
- Osnivati i voditi međufunkcionalne timove za suradnju prilagođene pojedinim programima i studijama
- Preuzeti odgovornost za planiranje suradnje od razvoja protokola i procjene izvedivosti do provedbe i završetka studije
- Predstavljati stratešku perspektivu kliničkih centara unutar cijelog CSL-a
- Pretvarati povratne informacije centara, operativne pokazatelje i vanjske obavještajne podatke u smjernice za izvedivost, odabir centara, regrutiranje, zadržavanje sudionika, provedbu studije i iskustvo centara
- Rano prepoznavati rizike, prepreke i mogućnosti za poboljšanje te konstruktivno preispitivati postojeće pretpostavke i procese
- Usklađivati dionike iz različitih funkcija i regija te uključivati prioritete centara u odluke o studijama
- Koordinirati dosljedan pristup suradnji s centrima kroz timove CSL-a
- Poticati pojednostavljenje procesa, smanjenje opterećenja centara, bolju komunikaciju, veću kvalitetu i učinkovitost, kraće rokove i smanjenje troškova
- Dokumentirati i distribuirati naučene lekcije i uvide kliničkih centara
- Razvijati trajna partnerstva s ustanovama, istraživačima i centrima suradnicima
- Procjenjivati sposobnosti, zahtjeve, ograničenja i očekivanja istraživača i centara
- Održavati proaktivan dijalog s centrima o operativnim obrascima, izazovima, prilikama i razvoju izvan organizacije
- Stvarati pouzdane kanale za povratne informacije centara i dvosmjernu komunikaciju s CSL-om
- Zastupati potrebe centara uz usklađivanje prioriteta istraživača, studijskih timova, pacijenata i poslovanja
Zahtjevi
- Napredna diploma iz prirodnih znanosti, farmacije, medicine ili srodnog zdravstvenog ili znanstvenog područja
- Najmanje 10 godina relevantnog iskustva u kliničkim istraživanjima, kliničkim operacijama, medicinskim poslovima, suradnji s centrima ili usporedivoj disciplini
- Značajno iskustvo u globalnom kliničkom razvoju
- Iskustvo koje obuhvaća cijeli životni ciklus kliničkog ispitivanja
- Opsežno iskustvo u farmaceutskoj kompaniji naručitelju ili CRO okruženju
- Iskustvo međunarodnog rada u različitim regijama i kulturama
- Dokazana sposobnost vođenja međufunkcionalnih timova i postizanja rezultata utjecajem bez izravne nadređene ovlasti
- Sposobnost tumačenja složenih kvalitativnih i kvantitativnih podataka te pretvaranja nalaza u provedive preporuke
- Izvrsne komunikacijske, prezentacijske i upravljačke vještine te sposobnost angažiranja dionika
- Napredno radno poznavanje programa PowerPoint i Excel
- Dostupnost i sposobnost regionalnog i međunarodnog putovanja do približno 30 %
- Iskustvo u međunarodnom upravljanju kliničkim ispitivanjima, idealno uključujući četiri ili više godina
- Iskustvo rada u potpuno eksternaliziranim ili hibridnim modelima kliničkih ispitivanja
- Prethodno iskustvo na poziciji suradnika za klinička istraživanja
- Iskustvo u kliničkom razvoju, kliničkim operacijama, medicinskim poslovima, ulozi MSL-a, procjeni izvedivosti, upravljanju centrima ili povezanoj funkciji
- Poznavanje alata Power BI, Smartsheet ili usporedivih alata
- Strateško iskustvo rada s istraživačima, akademskim ustanovama, istraživačkim mrežama ili drugim dionicima kliničkih istraživanja
Pogodnosti
- Pravo na varijabilnu naknadu
- Sudjelovanje u vlasničkom programu
- Pomoć pri preseljenju i mobilnosti nije osigurana
- Hibridni model rada