CSL е глобална биотехнологична и здравна компания, която разработва биотерапевтични лекарства и ваксини за хора със сериозни и редки заболявания. Дейността ѝ включва CSL Behring, който предоставя лечения за имунна недостатъчност, наследствени нарушения на кръвосъсирването и дефицит на алфа-1 антитрипсин; CSL Seqirus, водещ доставчик на ваксини срещу грип; и CSL Vifor, насочен към железен дефицит и нефрология. Подкрепена от широка изследователска и развойна мрежа, CSL работи в областта на фракционирането на плазма, технологията на рекомбинантните протеини, клетъчната и генната терапия и ваксините. Със седалище в Мелбърн, Австралия, компанията обслужва пациенти в над 100 държави и предлага възможности за кариера в научноизследователската дейност, производството, здравеопазването и биотехнологиите.
Заместник-директор, клинични операции – ръководител на взаимодействието с изследователските центрове
Ръководете стратегическото взаимодействие с клиничните центрове за CSL Behring, глобална биотерапевтична компания. Определяйте подхода към оценката на осъществимостта, набирането, задържането, провеждането на изпитванията и преживяването на центровете в клиничните програми.
Съединени щати
Масачузетс
Пенсилвания186 000 $ – 220 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични операцииОписание
- Определяне и развитие на стратегии за взаимодействие с центровете за конкретни клинични програми и проучвания
- Създаване и ръководене на междуфункционални екипи за взаимодействие, съобразени с конкретни програми и проучвания
- Поемане на отговорност за планирането на взаимодействието от разработването на протокола и оценката на осъществимостта до провеждането и приключването на проучването
- Представяне на стратегическата перспектива на клиничните центрове в CSL
- Превръщане на обратната връзка от центровете, оперативните показатели и външната информация в насоки за осъществимостта, избора на центрове, набирането, задържането, провеждането на проучванията и преживяването на центровете
- Ранно откриване на рискове, пречки и възможности за подобрение и конструктивно проверяване на съществуващите допускания и процеси
- Усъвместяване на заинтересованите страни от различни функции и региони и включване на приоритетите на центровете в решенията за проучванията
- Координиране на последователен подход към взаимодействието с центровете в екипите на CSL
- Насърчаване на опростяването на процесите, намаляването на натоварването на центровете, по-добрата комуникация, повишаването на качеството и ефективността, по-кратките срокове и намаляването на разходите
- Документиране и разпространяване на научените уроци и изводите от клиничните центрове
- Развиване на устойчиви партньорства с институции, изследователи и партньорски центрове
- Оценяване на възможностите, изискванията, ограниченията и очакванията на изследователите и центровете
- Поддържане на проактивен диалог с центровете относно оперативни модели, предизвикателства, възможности и развития извън организацията
- Създаване на надеждни канали за обратна връзка от центровете и двупосочна комуникация с CSL
- Застъпване за нуждите на центровете при балансиране на приоритетите на изследователите, екипите по проучванията, пациентите и бизнеса
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки, фармацията, медицината или сродна здравна или научна област
- Най-малко 10 години релевантен опит в клинични изследвания, клинични операции, медицински въпроси, взаимодействие с центрове или сравнима дисциплина
- Значителен опит в глобалното клинично развитие
- Опит, обхващащ жизнения цикъл на клиничните изпитвания
- Обширен опит във фармацевтична компания възложител или CRO среда
- Опит в международна работа в различни региони и култури
- Доказана способност за ръководене на междуфункционални екипи и постигане на резултати чрез влияние без пряка управленска власт
- Умение за тълкуване на сложни качествени и количествени данни и превръщане на изводите в приложими препоръки
- Силни умения за комуникация, представяне, управление на взаимоотношения и ангажиране на заинтересованите страни
- Напреднали работни познания по PowerPoint и Excel
- Готовност и възможност за регионални и международни пътувания до приблизително 30%
- Опит в международното управление на клинични изпитвания, в идеалния случай включително четири или повече години
- Опит в изцяло възложени на външни изпълнители или хибридни модели на клинични изпитвания
- Предишен опит като сътрудник по клинични изследвания
- Опит в клиничното развитие, клиничните операции, медицинските въпроси, ролята на MSL, оценката на осъществимостта, управлението на центрове или сродна функция
- Познаване на Power BI, Smartsheet или сравними инструменти
- Стратегически опит в работата с изследователи, академични институции, изследователски мрежи или други заинтересовани страни в клиничните изследвания
Придобивки
- Право на стимулиращо възнаграждение
- Участие в капиталова програма
- Не се предоставя помощ при преместване и мобилност
- Хибриден модел на работа