A CSL globális biotechnológiai és egészségügyi vállalat, amely súlyos és ritka betegséggel élők számára fejleszt bioterápiás készítményeket és vakcinákat. Tevékenységei közé tartozik a CSL Behring, amely immunhiány, örökletes vérzési rendellenességek és alfa-1-antitripszin-hiány kezelésére szolgáló terápiákat biztosít; a CSL Seqirus, az influenza elleni vakcinák egyik jelentős szolgáltatója; valamint a vashiányra és nefrológiára összpontosító CSL Vifor. Kiterjedt kutatási és fejlesztési hálózatára támaszkodva a CSL plazmafrakcionálással, rekombinánsfehérje-technológiával, sejt- és génterápiával, valamint vakcinákkal foglalkozik. A vállalat központja az ausztráliai Melbourne-ben található, és több mint 100 ország betegeit szolgálja ki, miközben karrierlehetőségeket kínál a kutatás, a gyártás, az egészségügy és a biotechnológia területén.
Klinikai Operációs Társigazgató – Vizsgálóhelyi Kapcsolattartási Vezető
Vezesse a CSL Behring stratégiai klinikai vizsgálóhelyi kapcsolattartását; a CSL Behring globális bioterápiás vállalat. Alakítsa a megvalósíthatóságot, a résztvevők toborzását és megtartását, a vizsgálatok lebonyolítását, valamint a vizsgálóhelyi élményt a klinikai programokban.
Leírás
- A kijelölt klinikai programokhoz és vizsgálatokhoz kapcsolódó vizsgálóhelyi kapcsolattartási stratégiák kialakítása és továbbfejlesztése
- Az egyes programokhoz és vizsgálatokhoz igazított, több szakterületet átfogó Kapcsolattartási Csoportok létrehozása és irányítása
- A kapcsolattartás tervezésének irányítása a protokoll kidolgozásától és a megvalósíthatósági vizsgálattól a vizsgálat lebonyolításán át a lezárásig
- A klinikai vizsgálóhelyek stratégiai szempontjainak képviselete a CSL egészében
- A vizsgálóhelyi visszajelzések, a működési mutatók és a külső információk felhasználása a megvalósíthatósággal, a vizsgálóhelyek kiválasztásával, a toborzással, a megtartással, a vizsgálat lebonyolításával és a vizsgálóhelyi élménnyel kapcsolatos útmutatás kialakítására
- A kockázatok, akadályok és fejlesztési lehetőségek korai felismerése, miközben konstruktívan megvizsgálja a meglévő feltételezéseket és folyamatokat
- A különböző szakterületek és régiók érdekelt feleinek összehangolása, valamint a vizsgálóhelyi prioritások beépítése a vizsgálati döntésekbe
- A vizsgálóhelyi kapcsolattartás következetes megközelítésének koordinálása a CSL csapatai között
- A folyamatok egyszerűsítése, a vizsgálóhelyi terhek csökkentése, a kommunikáció erősítése, a minőség és hatékonyság javítása, a határidők rövidítése és a költségek csökkentése
- A klinikai vizsgálóhelyektől szerzett tanulságok és ismeretek dokumentálása és megosztása
- Tartós partnerségek kialakítása intézményekkel, vizsgálókkal és együttműködő vizsgálóhelyekkel
- A vizsgálók és a vizsgálóhelyek képességeinek, követelményeinek, korlátainak és elvárásainak felmérése
- Proaktív párbeszéd fenntartása a vizsgálóhelyekkel a működési mintákról, kihívásokról, lehetőségekről és a szervezeten kívüli fejleményekről
- Megbízható csatornák kialakítása a vizsgálóhelyi visszajelzésekhez és a CSL-lel folytatott kétirányú kommunikációhoz
- A vizsgálóhelyek igényeinek képviselete, egyensúlyt teremtve a vizsgálók, a vizsgálati csapatok, a betegek és az üzlet prioritásai között
Követelmények
- Élettudományi, gyógyszerészeti, orvosi vagy kapcsolódó egészségügyi, illetve tudományos területen szerzett felsőfokú végzettség
- Legalább 10 év releváns tapasztalat klinikai kutatásban, klinikai operációkban, orvosi ügyekben, vizsgálóhelyi kapcsolattartásban vagy hasonló területen
- Jelentős tapasztalat globális klinikai fejlesztésben
- A klinikai vizsgálatok teljes életciklusát átfogó tapasztalat
- Kiterjedt tapasztalat gyógyszeripari szponzornál vagy CRO-környezetben
- Nemzetközi munkatapasztalat különböző régiókban és kultúrákban
- Bizonyított képesség több szakterületet átfogó csapatok vezetésére és közvetlen jelentési jogosultság nélkül, befolyás révén eredmények elérésére
- Összetett kvalitatív és kvantitatív adatok értelmezésének, valamint a megállapítások végrehajtható ajánlásokká alakításának képessége
- Kiváló kommunikációs, prezentációs, kapcsolatkezelési és érdekeltfél-kapcsolattartási készségek
- A PowerPoint és az Excel haladó szintű ismerete
- Régiós és nemzetközi utazás vállalása és lehetősége megközelítőleg 30%-ig
- Nemzetközi klinikai vizsgálatvezetési tapasztalat, ideálisan legalább négy év
- Teljesen kiszervezett vagy hibrid klinikai vizsgálati modellekben szerzett tapasztalat
- Korábbi Klinikai Kutatási Munkatársi tapasztalat
- Tapasztalat klinikai fejlesztésben, klinikai operációkban, orvosi ügyekben, MSL-munkakörben, megvalósíthatóságban, vizsgálóhely-menedzsmentben vagy kapcsolódó területen
- Power BI, Smartsheet vagy hasonló eszközök ismerete
- Stratégiai munkatapasztalat vizsgálókkal, akadémiai intézményekkel, kutatási hálózatokkal vagy más klinikai kutatási érdekelt felekkel
Juttatások
- Ösztönző juttatásra való jogosultság
- Részvényalapú juttatásban való részvétel
- Áthelyezési és mobilitási támogatás nem biztosított
- Hibrid munkavégzési forma